陕西省药监局举办医疗器械监管法规及监管能力提升培训班

   2023-11-13 陕西省药监局huamei360
核心提示:为进一步加强全省医疗器械监管能力建设,11月6日-9日,省药监局在西安举办医疗器械监管法规及监管能力提升培训班。各市局医疗器
 为进一步加强全省医疗器械监管能力建设,11月6日-9日,省药监局在西安举办医疗器械监管法规及监管能力提升培训班。各市局医疗器械审批及监管人员,省局相关处室、直属单位负责同志等50余人参加了培训。省局二级巡视员王志宏出席并讲话。

培训采取国家局视频授课和省局现场授课的方式进行,重点对《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》《企业落实医疗器械质量安全主体责任规定》以及第一类医疗器械备案相关法规、医疗器械经营使用监管及案件查处等进行讲解。结合工作实践,围绕《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》《医疗器械风险会商工作实务》《陕西省医疗器械生产分级监督管理办法》等开展交流研讨。培训内容贴近基层实际,具有较强的针对性、实用性和可操作性。

王志宏对本次培训给予肯定,他强调,一是要持续加强医疗器械法规的学习宣贯培训,不断提升行政相对人的守法意识和质量安全主体责任意识,营造良好的执法环境;二是要坚持以法治思维引领医疗器械监管工作,依法依规严格规范文明执法,扎实有序推进医疗器械经营企业许可和监管工作;三是要强化日常监督和专项检查。要统筹兼顾,把专项整治与日常监管工作有机结合,协同推进,重点抓好集采中选、无菌和植入及医美医疗器械专项整治,严厉打击违法违规行为;四是要持续加强风险防控管理。在第一类医疗器械备案源头管理、落实风险会商制度、监督检查闭环化处置等方面下功夫。形成常态化隐患排查和防控机制,推进全省医疗器械质量监管自下而上风险防控“一体化”,实现精准高效监管,维护公众用械安全。

 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  隐私政策  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号