福建省首家肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件上市

   2023-12-29 福建省药监局huamei270
核心提示: 近日,厦门影诺医疗科技有限公司自主研发的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件获批国家药品监督管理局三类医疗器械产品
  近日,厦门影诺医疗科技有限公司自主研发的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批国家药品监督管理局三类医疗器械产品注册证,该品种为福建省首个采用深度学习技术实现人工智能辅助检测下消化道结直肠息肉的独立软件产品。主要适用于在成人结直肠内镜检查时获得的内窥镜图像中识别并显示疑似息肉的区域,具有提供结直肠内镜检查过程的录像及文件管理功能。2023年初,省药监局将该产品注册列入2023年度服务医药产业高质量发展重点帮扶项目,经过定点帮扶、全程推进,该产品顺利获批。该项目的上市将在提升结直肠息肉的检出率的同时有效提高内镜医师的工作效率,降低漏诊率,助力下消化道息肉筛查。
 
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