瑞思迈私人有限公司ResMed Pty Ltd对面罩及管路附件等产品主动召回

   2024-02-01 国家药监局huamei370
核心提示: 瑞思迈(北京)贸易有限公司报告,由于涉事产品可能对某些医疗植入物存在磁场干扰的风险。生产商瑞思迈私人有限公司ResMed Pty

 瑞思迈(北京)贸易有限公司报告,由于涉事产品可能对某些医疗植入物存在磁场干扰的风险。生产商瑞思迈私人有限公司ResMed Pty Ltd对其生产的面罩及管路附件(国械注进20212080001)、面罩Mask Air, oxygen(国械注进20172081004)、鼻面罩Mask Air,oxygen(国械注进20152564143)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

                  2024年1月25日

瑞思迈私人有限公司ResMed Pty Ltd医疗器械召回事件召回报表.pdf



 
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