齐鲁制药已上市13个重磅品种 38个过评品种领跑

   2020-08-13 1550
核心提示:齐鲁制药在审评的以新注册分类报产的仿制药有35个品种(70个受理号),获批生产后将视同通过一致性评价。从承办时间上看,今年以
 齐鲁制药在审评的以新注册分类报产的仿制药有35个品种(70个受理号),获批生产后将视同通过一致性评价。

从承办时间上看,今年以来齐鲁制药申请上市的仿制药仅有6个品种,且以高壁垒仿制药为主,分别是注射用福沙匹坦双葡甲胺、注射用醋酸卡泊芬净、顺铂注射液、盐酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸仑伐替尼胶囊、酒石酸溴莫尼定滴眼液。

35个品种中有11个在国内市场未有仿制药获批上市,齐鲁将与多家药企竞争首仿。其中,培唑帕尼片、哌柏西利胶囊、甲磺酸雷沙吉兰片、二甲双胍维格列汀片等4个品种由齐鲁制药首家报产,注射用头孢他啶阿维巴坦钠由齐鲁制药独家报产。对于这5个品种,齐鲁制药将有大概率拿下首仿。

从药品治疗领域看,齐鲁制药在审评的35个品种以抗肿瘤药和全身用抗感染药物为主。抗肿瘤和免疫调节剂占据10个品种,全身用抗感染药物以8个品种位列第二,神经系统药物则有6个品种。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂销售额均超过1000亿元。

38个过评品种领跑,8大集采品种蓄势待发

截至目前,齐鲁制药已有38个品种(66个品规)通过或视同通过一致性评价,其中有22个品种为国内首家过评。盐酸昂丹司琼片、氨磺必利片、利培酮口崩片、华法林钠片、注射用比伐芦定、普瑞巴林胶囊、依西美坦片、奥沙利铂注射液、头孢丙烯颗粒、单硝酸异山梨酯缓释片、阿瑞匹坦胶囊等11个品种为齐鲁制药独家过评。

 
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