宁夏部署全区医疗器械监督检查工作

   2024-04-02 宁夏回族自治区药监局huamei120
核心提示:按照药品安全巩固提升行动部署,为进一步加强全区医疗器械生产经营使用环节监管,自治区药监局印发了《关于做好2024年度全区医疗

按照药品安全巩固提升行动部署,为进一步加强全区医疗器械生产经营使用环节监管,自治区药监局印发了《关于做好2024年度全区医疗器械监督检查工作的通知》,全面安排我区2024年度全区医疗器械生产经营使用环节监督检查工作。

   《通知》对监管任务、检查要求等事项进行了明确,要求各级部门依职责全面加强生产经营使用环节监管,对全区生产企业进行全覆盖全项目合规检查,并适时组织开展飞行检查。部署开展医疗器械临床试验机构、第三方平台监督检查和义齿生产使用环节全流程穿透式检查。对医疗器械经营使用环节部署开展网络销售医疗器械、医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械四项专项整治行动,持续加大该领域监督检查力度,严厉打击违法违规行为。要求各级监管部门进一步加大第三方物流企业、集采配送企业检查、残疾人用医疗器械监管力度,同时对推进UDI建设发展和提升医疗器械不良事件监测工作质量进行了安排。

   《通知》要求,各单位要统筹安排监督检查工作,将医疗器械监督检查与风险管理工作紧密结合,同步对企业安全生产进行检查和督促,确保医疗器械企业不发生质量安全和安全生产方面事故,维护好广大居民使用医疗器械质量安全。


 
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