关于公开征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》 《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》意见的通知

   2024-07-10 国家药监局huamei130
核心提示:  为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)、《国家药监局关于印发〈药品监

  为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)、《国家药监局关于印发〈药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划〉的通知》(国药监综〔2022〕23号)有关要求,规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享,在药品监管信息化标准体系框架下,国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》及相关编制说明(见附件1-4)。

  现向社会公开征求意见。请填写《标准征求意见反馈表》(见附5),于2024年8月10日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心。

  联系电话:010-88331921

  电子邮箱:zhouhy@nmpaic.org.cn

  

  附件:1.医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)

     2.医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)

     3.医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》编制说明

     4.《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》编制说明

     5.标准征求意见反馈表


                           

  国家药监局信息中心

                             2024年7月9日

附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx

附件4.docx

附件5.docx



 
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