省药监局六分局扎实开展体外诊断试剂注册检验抽样工作

   2021-04-15 1990
核心提示:今年以来,六分局在总结去年工作经验的基础上,优化服务,坚持服务与监管并重,扎实、高效完成体外诊断试剂注册检验抽样工作。一
 今年以来,六分局在总结去年工作经验的基础上,优化服务,坚持服务与监管并重,扎实、高效完成体外诊断试剂注册检验抽样工作。

一是主动靠前服务。坚持以服务企业为宗旨,主动与企业对接,压缩时限,缩短相应时间,严格按照相关要求高质量完成抽样工作

二是坚持以监管保质量。严格遵照体外诊断试剂注册相关规定,对企业生产条件进行监督检查,确保企业生产规范,数据真实完整,产品安全有效

三是强化培训,消除隐患。针对辖区内体外诊断试剂部分生产企业存在产品同质化、质量体系管理不完善的情况,六分局帮助企业开展风险隐患自查,并开展有针对性的检查指导,提升从业人员质量意识和管理水平。

截至目前,六分局共完成体外诊断试剂注册检验抽样38批次下一步六分局将继续严格按要求规范开展体外诊断试剂注册检验抽样工作,为企业拓宽产品线、推进产业升级做出更大贡献。

 
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