关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑(征求意见稿)》意见的通知
核磁共振研究是多糖结合疫苗研发过程中有力的分析技术手段,为推动该技术的落地、应用和实施,我中心起草了《多糖结合疫苗核磁
0评论2025-06-0478
国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2025年第20号)
为指导血液制品上市许可持有人科学规范开展血液制品上市后场地变更药学研究,引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺
0评论2025-06-04117
国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则(试行)》的通告(2025年第21号)
为规范儿童药物临床试验安全信息的风险监测、识别、评估与控制,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《儿童药物临
0评论2025-06-04114
国家药监局药审中心关于发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的通知
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强与申请人的沟通交流,就抗肿瘤药物儿童人群研究过
0评论2025-06-04311
国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则(试行)》的通告(2025年第21号)
为规范儿童药物临床试验安全信息的风险监测、识别、评估与控制,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《儿童药物临
0评论2025-06-0489
国家药监局药审中心关于发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的通知
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强与申请人的沟通交流,就抗肿瘤药物儿童人群研究过程
0评论2025-06-04223
2025年第六期“药审云课堂”培训报名通知
我中心定于6月6日13:30-16:30举办2025年第六期“药审云课堂”。本期课程对药品注册申报常见问题进行介绍。现将有关事宜通知如下
0评论2025-06-04115
中国食品药品检定研究院大兴院区、天坛院区修缮改造(三次)采购项目公告
中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)就大兴院区、天坛院区修缮改造(三次)采购项目,现公开征集具备相应资质的服务商
0评论2025-06-0482
中检院召开2025年医疗器械行业标准宣贯培训会
为推动医疗器械行业标准实施,5月22日,中检院召开2025年医疗器械行业标准宣贯培训会。本次培训涵盖YY/T 0606.15-2023《组织工程
0评论2025-06-0443

- 北京市药检院参加第十八届北京中医药文化宣传周活动
0评论2025-06-04

- 北京市药监局积极推进人大代表建议提案办理工作
0评论2025-06-04

- 筑牢儿童用药安全屏障 赋能制剂研发高质量发展 ——北京市药品审查中心开展儿童医院眼用制剂临床试验专项调研指导
0评论2025-06-04

- 中国共产党北京市药品监督管理局机关 召开第二次党员代表大会
0评论2025-06-04

- 北京市药监局第三分局联合国家药监局核查中心组织在京参训医疗器械检查员开展科技参观调研
0评论2025-06-04

- 北京市器械审查中心通过ISO9001质量管理体系再认证审核
0评论2025-06-04

- 跨省联动织密监管网!北京市药监局第一分局与福建省药监局联合检查护航跨区域委托生产
0评论2025-06-04

- 共筑防线 童享安全 北京市药监局第二分局开展化妆品科普进幼儿园活动
0评论2025-06-04

- 国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见
0评论2025-06-04
国家药监局关于注销一次性使用无菌注射针等8个医疗器械注册证书的公告(2025年第52号)
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下6家企业共8个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2025-06-0493