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主动服务解难题 精准指导促发展—— 第四分局助力外资企业高效完成库房增项许可
  近日,第四分局通过前置服务、全程跟踪、专业核查等举措,精准帮扶辖区一家发展势头强劲的外资企业完成药品生产许可证库房增

0评论2025-08-25213

国家药监局批准口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(

0评论2025-08-2593

国家药监局批准注射用德达博妥单抗上市
  近日,国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗(商品名:达卓优)上市,适用于治疗既往

0评论2025-08-2589

国家药监局批准地罗阿克片上市
 近日,国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药地罗阿克片(商品名:轩菲宁)上市,该药品单药适用于

0评论2025-08-2595

国家药监局附条件批准盐酸阿曲生坦片上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序附条件批准Novartis Pharma Schweiz AG申报的1类创新药盐酸阿曲生坦片上市,适用

0评论2025-08-2575

肺动脉取栓支架系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了晨兴(南通)医疗器械有限公司“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品适用于有

0评论2025-08-2586

颅内动脉瘤辅助栓塞支架获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏畅医达医疗科技有限公司“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”创新产品注册申请。  该产品由颅内

0评论2025-08-2589

山东省药品网络交易第三方平台备案公示(2025年第07号)
药品网络销售第三方平台备案公示(2025年第0007号)根据《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)有关要求

0评论2025-08-22103

山东省药品网络交易第三方平台备案公示(2025年第08号)
药品网络销售第三方平台备案公示(2025年第0008号)根据《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)有关要求

0评论2025-08-22132

国家药监局关于恢复法速达制药公司氯雷他定原料药进口通关备案的公告(2025年第78号)
  根据药品境外检查结果,国家药监局于2019年3月20日发布《国家药监局关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备

0评论2025-08-22126

无锡检查分局、审评核查无锡分中心精准服务助力海斯凯尔“共聚焦微探头影像仪”在美国获批上市
近日,无锡海斯凯尔医学技术有限公司自主研发的“共聚焦微探头影像仪”成功获得美国食品药品监督管理局批准,成为国内同类产品中

0评论2025-08-22123

苏州工业园区市场监管局协同开展执业药师专项监督检查
近期,苏州工业园区市场监管局联合医保部门,以“四个最严”为根本遵循,切实加强零售药店执业药师监管,全面筑牢药品安全防线。

0评论2025-08-2289

常州检查分局、审评核查常州分中心召开药品经营企业半年度工作会议暨风险通报会
近日,省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心召开了药品经营企业半年度工作会议暨风险通报会。全市药品批发企业、零售连锁总

0评论2025-08-2295

常州检查分局、审评核查常州分中心召开药品经营企业半年度工作会议暨风险通报会
近日,江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心召开了药品经营企业半年度工作会议暨风险通报会。全市药品批发企业、零售连

0评论2025-08-2285

盐城检查分局不断加强与市场监管部门职能协同联动
今年以来,盐城检查分局认真落实《国家药监局、国家市场监管总局关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》和省药监局《关于

0评论2025-08-22140

江苏省医疗器械检验所多举措助推脑机接口医疗器械产业创新发展
近期,江苏省医疗器械检验所紧盯产业发展形势,聚力提升高风险、高技术医疗器械检验检测能力,多措并举推动脑机接口医疗器械产业

0评论2025-08-22122

江苏省药监局组织召开行政复议案件专题交流会
为贯彻司法部办公厅、国家发展改革委办公厅、全国工商联办公厅印发的《关于进一步发挥行政复议监督职能规范涉企行政执法的指导意

0评论2025-08-2288

山东省医保局与省公共资源交易中心开展理论学习中心组联学研讨
8月18日,山东省医保局党组、省公共资源交易中心党委开展理论学习中心组联学,围绕深入学习习近平总书记关于推动高质量发展、以

0评论2025-08-22117

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