美科微先公司MicroVention, Inc.对血流导向密网支架Flow Re-Direction Endoluminal Device (FRED) X System主动召回
北京微仙医疗科技有限公司报告，收到投诉及医疗器械报告（MDRs），显示特定批次的产品存在钽丝长度和（或）钽丝附着方式相关
0评论2025-10-22323
美国捷迈公司Zimmer Inc.对髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于44mm和46mm的VIVACIT-E VE 抗氧化高交联聚乙烯双动髋臼内衬出现混批，生产商美
0评论2025-10-22298
美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube主动召回
针对美敦力（上海）管理有限公司于2025年8月27日在上海市药品监督管理局上报的关于心脏排气引流管的二级召回（沪药监械主召202
0评论2025-10-22295
国家药监局关于甘肃大手印玫瑰科技有限公司飞行检查结果的通告（2025年第36号）
近期，国家药监局对甘肃大手印玫瑰科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量
0评论2025-10-22269
市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研
10月15日，市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法
0评论2025-10-22277
雷平在山西调研医疗器械注册管理和创新研发工作
10月14日至16日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山西调研，实地走访山西省药品监督管理局、药品审评中心和检查分局，
0评论2025-10-22232
广西发布全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展行动方案
9月29日，广西壮族自治区人民政府印发《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025—2027年）》（
0评论2025-10-22337
国家药监局关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）（2025年第103号）
2025年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品348个。其中，境内第三类医疗器械产品276个，进口第三类医疗器械产品34个，进
0评论2025-10-22309
天津市药品监督管理局审批公示（2025年第40期）
现将2025年10月9日至2025年10月11日天津市药品监督管理局驻市政务服务中心窗口、天津市药品监督管理局驻滨海新区政务服务
0评论2025-10-16277
天津市药品监督管理局审批公示（2025年第39期）
现将2025年9月29日至2025年9月30日天津市药品监督管理局驻市政务服务中心窗口、天津市药品监督管理局驻滨海新区政务服务中
0评论2025-10-16361
天津市药品监督管理局关于公布2025年第三季度第一类医疗器械产品备案信息的公告
天津市药品监督管理局 关于公布2025年第三季度第一类 医疗器械产品备案信息的公告 按照《国家
0评论2025-10-16286
天津市药品监督管理局关于公布2025年9月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告
天津市药品监督管理局关于公布2025年9月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告 按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备
0评论2025-10-16338
天津市第一类医疗器械生产备案信息的公示（2025年第9期）
天津市第一类医疗器械生产备案公示（2025第9期）根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下
0评论2025-10-16267