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关于2025年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2025年第5号)
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下: 

0评论2025-04-1252

医疗器械技术审评中心2025年度合同制人员公开招聘笔试有关事宜的通知
 根据《国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年度合同制人员公开招聘公告》的有关要求,经过对报名人员的资格审查,现将

0评论2025-04-12114

医疗器械技术审评中心2025年度公开招聘笔试有关事宜的通知
 根据《国家药品监督管理局直属单位2025年度公开招聘公告》的有关要求,经过对报名人员的资格审查,现将符合条件进入笔试环节的

0评论2025-04-12139

关于举办第二十四期“器审云课堂”线下辅导班的通知
各有关单位:  为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平,促进医疗器械研发和注册行为的规范,助推医疗器械产业高质量发展,

0评论2025-04-1283

国家药监局药品评价中心2025年度公开招聘笔试公告
 根据《国家药品监督管理局直属单位2025年度公开招聘公告》有关要求,我单位对所有报考人员简历进行了审核。现将笔试有关安排通

0评论2025-04-12135

关于公开征求“药审中心外聘专家增补名单(2025年第一批)(征求意见稿)”意见的通知
为了保障药品审评科学公正,充分发挥外聘专家在药品审评中的作用,根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》,经请示国

0评论2025-04-1289

关于得生胶囊标准草案的公示
我委拟修订得生胶囊国家药品标准,标准编号:YBZ12502005-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的得生胶囊国

0评论2025-04-1276

山西省药品监督管理局关于开展2025年全民国家安全教育日普法宣传活动的通知
省局机关各处室、各检查分局,各直属事业单位:今年是国家安全法颁布施行10周年,4月15日是第十个全民国家安全教育日。为深入贯

0评论2025-04-1279

南京检查分局强化风险会商提升药品生产监管质效
为落实全省药品生产监管工作会议精神、强化风险防控,近日,南京检查分局联合审评核查南京分中心召开本年度药品生产监管条线一季

0评论2025-04-11121

南通创新医疗器械“血流导向密网支架”获批上市
4月9日,江苏暖阳医疗器械有限公司研发的 “血流导向密网支架”获批上市,该产品适用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动

0评论2025-04-1197

南通创新医疗器械“血流导向密网支架”获批上市
4月9日,江苏暖阳医疗器械有限公司研发的 “血流导向密网支架”获批上市,该产品适用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动

0评论2025-04-1183

无锡市市场监管局、无锡市数据局加强医疗器械“审管”衔接,共促行业规范发展
为进一步加强“审管”衔接机制,提升行业规范化水平,保障人民群众用械安全,近日,无锡市市场监管局、无锡市数据局就医疗器械相

0评论2025-04-11119

苏州市市场监管局开展物理治疗类医疗器械经营行为专项检查
为进一步加强医疗器械经营质量监管,规范物理治疗类医疗器械零售环节经营行为,促进健康产业有序发展,保障公众的合法权益和用械

0评论2025-04-11360

泰州检查分局、审评核查泰州分中心多方联动助力企业解决药品“出海”难题
近日,安若维他药业泰州有限公司(以下简称安若维他药业)成功递交有关胶囊剂药品接受境外委托加工备案申请,标志着该企业在拓展

0评论2025-04-11149

苏州检查分局、审评核查苏州分中心靠前帮扶 助力药品企业迎检
为有效解决医药企业在发展过程中的难点、痛点,全力推动生物医药产业创新发展,近日,苏州检查分局、审评核查苏州分中心积极问需

0评论2025-04-11127

南京检查分局高效推进医疗器械监督抽样工作
为深入贯彻落实国家药监局、省药监局关于医疗器械生产监管任务部署,进一步压实医疗器械注册人质量安全主体责任,今年以来,南京

0评论2025-04-1183

江苏省医疗器械检验所助力泰州药包材产业高质量发展
近日,江苏省医疗器械检验所联合泰州市市场监管局在泰州举办药包材细分领域“面对面”服务座谈会暨大健康产业医药制造与流通业分

0评论2025-04-1169

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