日前,全省医疗器械临床试验质量管理(GCP)专题培训班在杭州举办。来自全省47家医疗器械临床试验相关单位的代表参加培训。
培训围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》等核心法规展开。授课专家结合真实案例和检查中发现的真实性、规范性问题,深入解读医疗器械临床试验机构监督检查要点、临床试验项目检查要点及判定原则等内容,帮助参训人员全面把握法规要求,明确监管重点,进一步提升临床试验质量管理能力。
本次培训班的举办,将进一步推动我省医疗器械临床试验规范化、科学化发展,为助力医疗器械产业高质量发展、保障公众用械安全作出积极贡献。