江苏省医疗器械不良事件监测成效显著 获评全国监测工作成效突出单位
近日，国家药监局通报，表彰江苏省药监局及江苏省药品不良反应监测中心获评“2024年医疗器械不良事件监测工作成效突出单位”，对
0评论2025-03-14181
审评核查苏州分中心获ISO9001质量管理体系认证
近日，江苏省药监局审评核查苏州分中心顺利通过ISO9001质量管理体系认证，并顺利获得认证证书。这一成果标志着审评核查苏州分中
0评论2025-03-14106
常州检查分局、审评核查常州分中心探索融合监督检查新模式
为进一步优化协同监管机制和方式，持续增强监管的规范性、精准性、有效性和透明度，提高合并检查频次，减轻企业负担，近日，常州
0评论2025-03-1492
佳木斯市市场监管局开展农村及城乡接合部化妆品专项检查
近日，佳木斯市市场监管局聚焦化妆品监管薄弱环节，在农村及城乡接合部组织开展专项检查。专项检查以农村偏远地区的理发店、美容
0评论2025-03-14123
黑龙江省药监局积极探索“AI+药品监管”应用工作取得新突破
近期，黑龙江省药监局在AI赋能药品监管领域取得显著突破，成功引入DeepSeek人工智能框架，构建行业知识库。这一举措充分展现了省
0评论2025-03-14200
黑龙江省药监局稽查五处开展药品零售连锁总部储运环节检查
近日，黑龙江省药监局稽查五处聚焦辖区药品零售连锁总部储运环节中温湿度监测系统、储存仓库、设施设备、运输车辆四个重点环节，
0评论2025-03-14148
多维度赋能化妆品产业高质量发展——内蒙古自治区药监局举办2025年第二期化妆品生产质量管理规范视频培训班
为全面贯彻《化妆品生产质量管理规范》，推动自治区化妆品产业规范化、标准化发展，自治区药监局于3月11日举办了2025年第二期化
0评论2025-03-14178
山西自治区药监局多措并举促进化妆品生产企业提升规范管理水平
为进一步加强化妆品生产企业监管，规范生产行为，赋能产业高质量发展，近日，自治区药监局多措并举持续提升化妆品生产企业规范管
0评论2025-03-14166
内蒙古与宁夏两地药监部门交流深化机构改革经验 共谋监管能力现代化建设
3月10日，宁夏回族自治区药监局党组成员、副局长郭涛一行到内蒙古自治区药监局考察学习。双方围绕深化事业单位改革攻坚任务、职
0评论2025-03-1424
- 山西省药监局开展廉政警示教育
0评论2025-03-14
河北省药品监督管理局关于2025年2月批准首次注册第二类医疗器械产品的公告
2025年2月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品29个（详见附件）。特此公告。附件：2025年2月批准首次注册第
0评论2025-03-14244
北京市药监局跑出审评“加速度” 助推二类创新医疗器械获批上市
近日，北京市药监局助推北京深瑞达医疗科技有限公司的导丝产品快速获批，这是北京市2025年获批的第二个创新医疗器械。 本
0评论2025-03-14438
- 北京市药监局第二分局邀请北京日化协会、四区市场监管局共同研讨辖区2025年化妆品监管工作
0评论2025-03-14
国家药监局批准伊那利塞片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片（商品名：伊赫莱）上市
0评论2025-03-14187
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读
近日，国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》（2025年第22号，以下简称《公告》）。现就《
0评论2025-03-14302
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函 药监综药管函〔2025〕135号
中国食品药品检定研究院： 你院《关于调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》（中检质管函〔2025〕191号）收悉。经研究
0评论2025-03-14339
国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函 药监综药管函〔2025〕99号
新疆维吾尔自治区药品监督管理局： 你局《关于新增新疆维吾尔自治区药品检验研究院血液制品批签发证明文件授权签发人、印章及电
0评论2025-03-14322