2024年重庆市工程技术药品和医疗器械专业中、初级职称评审通过人员公示
现将重庆市工程技术药品和医疗器械专业副高级职称评审委员会2024年12月20日评审通过人员名单予以公示（名单附后）。公示时间为
0评论2024-12-24202
四川省药品批发企业现场核查通知（ 2024年第29期）
药品批发企业现场核查通知（ 2024年第29期）分享到：发布日期：2024-12-23申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时
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四川省药品监督管理局办公网络及设备维护项目采购公告
四川省药品监督管理局办公网络及设备维护项目采购公告分享到：发布日期：2024-12-24各潜在供应商：依据《四川省药品监督管理局机
0评论2024-12-24196
国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第51号）
为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，加快国内多糖结合疫苗的高质量发展，药审中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价技
0评论2024-12-24218
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》的通告（2024年第52号）
为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析，药审中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》（见附
0评论2024-12-24207
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）
为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，药审中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量探
0评论2024-12-24214
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号）
为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》（
0评论2024-12-24821
关于公开征求“药审中心外聘专家增补名单（2024年第三批）（征求意见稿）”意见的通知
为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，经请示国
0评论2024-12-24289
关于将RAG-17注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将RAG-17注射液纳入“关爱计划”，试点项目的
0评论2024-12-24264
- 北京市多部门协同发力，推动医药健康产业创新高质量发展
0评论2024-12-24
- 让数据说话 让风险显现——北京市第三分局召开数据趋势分析培训会
0评论2024-12-24
QIAGEN GmbH对核酸提取或纯化试剂主动召回
凯杰企业管理（上海）有限公司报告，由于部分产品二维条形码不正确或缺失等原因，生产商QIAGEN GmbH对其生产的核酸提取或纯
0评论2024-12-24274
美敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品在泰国存在监管合规问题，生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的经导管主动脉
0评论2024-12-24295
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于部分批次产品存在试剂容量填充不足的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公
0评论2024-12-24267
库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回
库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于少数镜片光度不正确的原因，生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软
0评论2024-12-24286
索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION对聚酯和聚乳酸补片主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品不同批次混淆的原因，生产商索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION对
0评论2024-12-24254
湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则政策解读
2008年，我局依据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号），印发了《湖北
0评论2024-12-23304
湖北省药品监督管理局关于印发《湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则》的通知
各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局机关各处室、分局、直属单位：为加强我省医疗机构制剂注册备案管理，进一步保
0评论2024-12-23334
关于拟取消湖北顺联兆京智慧物联科技有限公司《药品网络交易第三方平台 备案凭证》的公示
湖北顺联兆京智慧物联科技有限公司营业执照注册地址为湖北省武汉市江汉区建设大道737号广发银行大厦19层4-9室。2023年12月24日取
0评论2024-12-23201