2024年重庆市工程技术药品和医疗器械专业高级职称评审通过人员公示
现将重庆市工程技术药品和医疗器械专业副高级职称评审委员会2024年12月20日评审通过人员名单予以公示（名单附后）。公示时间为
0评论2024-12-24365
2024年重庆市卫生技术药学（生产、流通领域)专业高级职称评审通过人员公示
现将重庆市卫生技术药学（生产、流通领域）专业高级职称评审委员会2023年12月20日评审通过人员名单予以公示（名单附后）。公
0评论2024-12-24368
2024年重庆市工程技术药品和医疗器械专业中、初级职称评审通过人员公示
现将重庆市工程技术药品和医疗器械专业副高级职称评审委员会2024年12月20日评审通过人员名单予以公示（名单附后）。公示时间为
0评论2024-12-24309
四川省药品批发企业现场核查通知（ 2024年第29期）
药品批发企业现场核查通知（ 2024年第29期）分享到：发布日期：2024-12-23申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时
0评论2024-12-24608
四川省药品监督管理局办公网络及设备维护项目采购公告
四川省药品监督管理局办公网络及设备维护项目采购公告分享到：发布日期：2024-12-24各潜在供应商：依据《四川省药品监督管理局机
0评论2024-12-24298
国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第51号）
为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，加快国内多糖结合疫苗的高质量发展，药审中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价技
0评论2024-12-24344
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》的通告（2024年第52号）
为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析，药审中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》（见附
0评论2024-12-24346
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024年第53号）
为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化，药审中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量探
0评论2024-12-24317
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号）
为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》（
0评论2024-12-241268
关于公开征求“药审中心外聘专家增补名单（2024年第三批）（征求意见稿）”意见的通知
为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，经请示国
0评论2024-12-24451
关于将RAG-17注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将RAG-17注射液纳入“关爱计划”，试点项目的
0评论2024-12-24496
- 北京市多部门协同发力，推动医药健康产业创新高质量发展
0评论2024-12-24
- 让数据说话 让风险显现——北京市第三分局召开数据趋势分析培训会
0评论2024-12-24
QIAGEN GmbH对核酸提取或纯化试剂主动召回
凯杰企业管理（上海）有限公司报告，由于部分产品二维条形码不正确或缺失等原因，生产商QIAGEN GmbH对其生产的核酸提取或纯
0评论2024-12-24444
美敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品在泰国存在监管合规问题，生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的经导管主动脉
0评论2024-12-24468
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于部分批次产品存在试剂容量填充不足的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公
0评论2024-12-24411
库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回
库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于少数镜片光度不正确的原因，生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软
0评论2024-12-24440
索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION对聚酯和聚乳酸补片主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品不同批次混淆的原因，生产商索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION对
0评论2024-12-24480
湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则政策解读
2008年，我局依据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号），印发了《湖北
0评论2024-12-23449