关于举办第三十九期“器审云课堂”线下辅导班的通知
各有关单位： 为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评
0评论2025-08-01186
国家医疗器械不良事件监测年度报告 （2024年）
为全面反映2024年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（20
0评论2025-08-01258
- 国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告（2025年第73号）
0评论2025-08-01
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告（2025年第25号）
为指导申办者在罕见疾病药物研发过程中有效应用定量药理学方法，以及科学合理设计定量药理学研究，药审中心组织制定了《模型引导
0评论2025-08-01208
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第26号）
为指导罕见疾病药物研发过程中科学合理开展临床药理学研究，从而支持和合理加速罕见疾病药物上市，药审中心组织制定了《罕见疾病
0评论2025-08-01185
国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（2025年第28号）
国家药监局药审中心关于发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》的通告（2025年第28号）发布日期：202507
0评论2025-08-01198
国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告（2025年第29号）
为推动创新药物高质量发展，进一步规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药审中心组织起草了《药物暴露-效应关
0评论2025-08-01184
关于公开征求《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为进一步规范和指导嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药
0评论2025-08-01174
2025年第八期“药审云课堂”培训报名通知
我中心定于8月8日13:30-16:30举办2025年第八期“药审云课堂”。本期课程将围绕IND申报相关内容进行解读。现将有关事宜通知如下：
0评论2025-08-01167
李氏大药厂：Socazolimab已获国家药监局批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
李氏大药厂(00950)发布公告，于2025年7月29日，公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司肿瘤药物Socazolimab，已获国家药品监督管理局
0评论2025-08-01199
- 磁共振成像系统创新产品获批上市
0评论2025-08-01
- 国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告 （2025年第75号）
0评论2025-08-01
关于印发医务人员职业道德准则（2025年版）的通知
发布时间： 2025-08-01来源: 医政司国卫医政发〔2025〕9号 各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药局、疾控局，新疆生产建设兵
0评论2025-08-01300
《医务人员职业道德准则(2025年版)》政策解读
中国医师协会加强新时代职业道德建设,是培育和践行社会主义核心价值观、推进社会主义精神文明建设的重要内容,是提高全民道德素质
0评论2025-08-01238
《关于规范医疗机构门诊名称管理工作的通知》政策解读
近年来，随着医疗卫生事业的发展，我国医疗机构门诊诊疗服务范围逐渐拓展，服务内涵更加丰富。但部分医疗机构使用模糊、笼统或容
0评论2025-08-01148
盘活农村闲置医疗和养老资源 农村护理难题这样破解
在农村偏远地区，失能群众照护一直是个大难题：跑远路找服务成本高，家门口又缺专业人手。为了让失能群众得到悉心照料、享受好长
0评论2025-08-01124
- 国家医保局关于公开发布第三批智能监管“两库”规则和知识点的公告
0评论2025-08-01