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国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为强化医疗器械经营质量监督管理,规范和指导专门提供医疗器械运输

0评论2023-05-25423

国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调

0评论2023-05-25451

山东省药物临床试验监管工作会议在济南召开
为深入落实《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》有关要求,切实加强药物临床试验机构

0评论2023-05-24474

全国首次中药饮片省际联采结果揭晓,平均降价29.5%,最大降幅56.5%
全国首次中药饮片省际联采结果揭晓,平均降价29.5%,最大降幅56.5%21个中药饮片品种百家企业中选5月22日,全国首次中药饮片省际

0评论2023-05-24426

国家药监局批准上海联影医疗科技放射治疗计划软件上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的放射治疗计划软件创新产品注册申请。  该产品适用于制

0评论2023-05-24400

山东省药监局五分局创新对企服务 视频解答难题
省药监局五分局以安心工程在行动为抓手,认真开展调查研究,搜集企业需要解决的急难愁盼问题。5月16日,五分局联合省药监局医疗

0评论2023-05-24424

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订药品生产监督管理办法有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合

0评论2023-05-23429

国家药监局关于发布丹七片中异性有机物检查项补充检验方法等4项补充检验方法的公告
  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》《脑立清丸(胶囊、片

0评论2023-05-23327

天津搭建药物研发转化协同创新平台
  近日,天津市药物研发转化协同创新平台正式启动。该平台由天津市药监局牵头,联合政府相关部门和研发机构、科研院所、临床试

0评论2023-05-22344

国家药监局关于批准注册180个医疗器械产品的公告(2023年4月)(2023年第65号)
 2023年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中,境内第三类医疗器械产品125个,进口第三类医疗器械产品21个,进口

0评论2023-05-22367

国家药监局召开中药传承创新发展工作推进会
 5月18日,国家药监局党组成员、副局长赵军宁在药审中心主持召开工作推进会,就加快中药新药审评审批工作专题研究部署。  赵

0评论2023-05-20252

国家药监局批准浙江博锐生物制药泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市
 近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于CD20阳性

0评论2023-05-20562

国家药监局批准奥磷布韦片上市 用于治疗丙肝和肝硬化
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片(商品名:圣诺迪)上市

0评论2023-05-20472

河北省《医疗器械生产许可证》注销公告 共计5家
《医疗器械生产许可证》注销企业名单(共计5家)序号 企业名称 许可证编号 社会信用代码 法定代表人 企业负责人 生产地址和生产

0评论2023-05-17503

截止2023年5月16日广西壮族自治区药品监督管理局已批准的医美产品目录(美容器械类)
自治区药监局已批准的医美产品目录序号注册人名称产品名称证件编号发证日期1千誉(玉林)医疗科技有限公司强脉冲光治疗仪桂械注

0评论2023-05-171423

广西壮族自治区药品监督管理局关于疫苗委托储存配送备案情况的通告
根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)《食

0评论2023-05-17393

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