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临沂市局压实属地监管责任组织开展一类医疗器械生产企业检查工作
为全面加强第一类医疗器械生产环节监管,有效防范风险隐患,依法严厉查处违法违规行为,临沂市局在全市范围内组织开展一类生产企

0评论2023-05-04261

省药监局组织召开济南、临沂两市药品检验检测机构对口合作协调启动会
为贯彻落实济南临沂对口合作实施方案有关部署,4月21日下午,省药监局组织召开协调启动会,协同谋划推进两市药品检验检测机构能

0评论2023-05-04310

省药监局医疗器械处赴临沂、日照开展医疗器械监管工作调研
为深入开展习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,认真贯彻落实加强调研工作的要求,进一步推进医疗器械监管工作高质量发展

0评论2023-05-04295

山东省药监局六分局部署开展有源医疗器械专项检查
为保障有源医疗器械生产企业有序执行即将实施的新GB9706系列标准,近日,省药监局六分局部署开展有源医疗器械生产企业专项检查,

0评论2023-05-04303

国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第31号)
为指导慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心组织制定了《慢性乙型肝炎病毒感染治

0评论2023-05-04337

国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第32号)
为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《肿瘤

0评论2023-05-04308

国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第33号)
为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研

0评论2023-05-04301

国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第34号)
为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》(见

0评论2023-05-04319

国家药监局关于广州珂伊美化妆品有限公司飞行检查结果的通告(2023年第21号)
  近期,国家药监局组织对广州珂伊美化妆品有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生

0评论2023-05-04292

国家药监局关于修订环磷腺苷注射剂说明书的公告(2023年第49号)
 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对环磷腺苷注射剂(包括注射用环磷腺苷、环磷腺苷注射液

0评论2023-04-24320

国家药监局关于修订托法替布制剂说明书的公告(2023年第51号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对托法替布制剂(包括枸橼酸托法替布片、枸橼酸托法替

0评论2023-04-24367

国家药监局关于修订二氯醋酸二异丙胺注射剂(含复方二氯醋酸二异丙胺)说明书的公告
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对二氯醋酸二异丙胺注射剂(含复方二氯醋酸二异丙胺)

0评论2023-04-24310

国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告(2023年第53号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对吡拉西坦制剂(包括吡拉西坦分散片、吡拉西坦片、吡

0评论2023-04-24328

国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告(2023年第45号)
  根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂

0评论2023-04-24331

国家药监局党组理论学习中心组召开学习扩大会 开展主题教育专题学习研讨
  4月23日,国家药监局党组理论学习中心组召开学习扩大会,围绕深入学习和把握好习近平新时代中国特色社会主义思想世界观和方

0评论2023-04-24288

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