省局审核查验中心加快推进医疗器械专职检查员入职培训
为加快推进我省医疗器械专职检查员队伍建设，积极面对新成立、时间紧、任务重的工作实际，省局审核查验中心坚持科学规划、强化统
0评论2021-12-23443
省局召开2021年度疫苗监管质量管理体系管理评审会议
近日，省局召开疫苗监管质量管理体系管理评审会，总结疫苗监管质量管理体系内审情况，部署下一阶段疫苗监管质量管理体系建设工作
0评论2021-12-23463
新药品网前沿：FDA批准重症肌无力的新疗法
美国食品和药物管理局今天批准Vyvgart（efgartigimod）用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体检测呈阳性的成人全身性重症肌无力（g
0评论2021-12-23693
新药品网前沿：FDA批准首个注射治疗用于HIV暴露前预防的药物卡博特拉韦
今天，美国食品和药物管理局批准Apretude（卡博特拉韦缓释注射液）用于体重至少35公斤（77磅）的高危成人和青少年，以进行暴露前
0评论2021-12-23751
新药品网前沿：FDA批准授权辉瑞首款口服抗病毒药物帕索维治疗COVID-19
今天，美国食品和药物管理局发布了辉瑞公司Paxlovid（nirmatrelvir片剂和利托那韦片剂，共同包装口服）的紧急使用授权（EUA），
0评论2021-12-23743
关于公开征求ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》意见的通知
ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章
0评论2021-12-23548
国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）
随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容，进一步指导创新药临床药理学研究和评价
0评论2021-12-23451
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第五十
0评论2021-12-23515
国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》的通告（2021年第54号）
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，规范药品注册核查检验启动工作，药审中心组织制定了《药
0评论2021-12-23564
孙春兰在西安调研指导疫情防控工作时强调 坚定信心 连续奋战 全力以赴遏制疫情传播势头
中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰20日至21日在陕西调研指导疫情防控工作，20日晚听取陕西省、西安市及前方工作组情况汇报
0评论2021-12-22476
孙春兰在西安调研指导疫情防控工作时强调 坚定信心 连续奋战 全力以赴遏制疫情传播势头
中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰20日至21日在陕西调研指导疫情防控工作，20日晚听取陕西省、西安市及前方工作组情况汇报
0评论2021-12-22517
亳州市委常委会会议市政府常务会议专题研究药品安全工作
12月22日上午，亳州市委书记杜延安主持召开市委常委会会议，听取关于2021年度药品安全工作开展情况的汇报。杜延安要求，一要思想
0评论2021-12-22515
第五分局采取切实有效措施确保防疫物资供应和安全
滁州区域是我省疫情防控用医疗器械生产集中区，生产企业数量多，产品函盖病毒检测耗材、医用口罩、医用防护服、红外测温仪、一次
0评论2021-12-22484
第九分局全面部署2022“药品安全春风行动”
日前，第九分局按照省局统一部署，印发了《2022药品安全春风行动工作实施方案》，有效消除药品安全隐患，保障2022年元旦、春节和
0评论2021-12-22761
第六分局专题研谋2022年度监管工作
12月20日下午，第六分局组织召开专题会议，认真研究2022年度监管工作。会上传达学习了省局2022年度工作务虚会议精神，对分局2021
0评论2021-12-22418
杨凤屹参加内蒙古自治区药品检查中心工作例会
12月17日，自治区药监局党组书记、局长杨凤屹参加内蒙古自治区药品检查中心12月工作例会。杨凤屹听取了各科室工作完成情况及下一
0评论2021-12-22411
2021年度山东省药品高级职称面试答辩公告
现将2021年度省药品高级职称面试答辩有关事项公告如下：一、时间安排12月26日（周日）至28日（周二），上午8:30开始答辩、7:45
0评论2021-12-22918