新药品网前沿：FDA批准重症肌无力的新疗法
美国食品和药物管理局今天批准Vyvgart（efgartigimod）用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体检测呈阳性的成人全身性重症肌无力（g
0评论2021-12-23539
新药品网前沿：FDA批准首个注射治疗用于HIV暴露前预防的药物卡博特拉韦
今天，美国食品和药物管理局批准Apretude（卡博特拉韦缓释注射液）用于体重至少35公斤（77磅）的高危成人和青少年，以进行暴露前
0评论2021-12-23609
新药品网前沿：FDA批准授权辉瑞首款口服抗病毒药物帕索维治疗COVID-19
今天，美国食品和药物管理局发布了辉瑞公司Paxlovid（nirmatrelvir片剂和利托那韦片剂，共同包装口服）的紧急使用授权（EUA），
0评论2021-12-23630
关于公开征求ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》意见的通知
ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章
0评论2021-12-23425
国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）
随着国内创新药研发的日益增多，为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容，进一步指导创新药临床药理学研究和评价
0评论2021-12-23379
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第五十
0评论2021-12-23408
国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》的通告（2021年第54号）
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）相关要求，规范药品注册核查检验启动工作，药审中心组织制定了《药
0评论2021-12-23499
孙春兰在西安调研指导疫情防控工作时强调 坚定信心 连续奋战 全力以赴遏制疫情传播势头
中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰20日至21日在陕西调研指导疫情防控工作，20日晚听取陕西省、西安市及前方工作组情况汇报
0评论2021-12-22407
孙春兰在西安调研指导疫情防控工作时强调 坚定信心 连续奋战 全力以赴遏制疫情传播势头
中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰20日至21日在陕西调研指导疫情防控工作，20日晚听取陕西省、西安市及前方工作组情况汇报
0评论2021-12-22444
亳州市委常委会会议市政府常务会议专题研究药品安全工作
12月22日上午，亳州市委书记杜延安主持召开市委常委会会议，听取关于2021年度药品安全工作开展情况的汇报。杜延安要求，一要思想
0评论2021-12-22424
第五分局采取切实有效措施确保防疫物资供应和安全
滁州区域是我省疫情防控用医疗器械生产集中区，生产企业数量多，产品函盖病毒检测耗材、医用口罩、医用防护服、红外测温仪、一次
0评论2021-12-22395
第九分局全面部署2022“药品安全春风行动”
日前，第九分局按照省局统一部署，印发了《2022药品安全春风行动工作实施方案》，有效消除药品安全隐患，保障2022年元旦、春节和
0评论2021-12-22681
第六分局专题研谋2022年度监管工作
12月20日下午，第六分局组织召开专题会议，认真研究2022年度监管工作。会上传达学习了省局2022年度工作务虚会议精神，对分局2021
0评论2021-12-22350
杨凤屹参加内蒙古自治区药品检查中心工作例会
12月17日，自治区药监局党组书记、局长杨凤屹参加内蒙古自治区药品检查中心12月工作例会。杨凤屹听取了各科室工作完成情况及下一
0评论2021-12-22342
2021年度山东省药品高级职称面试答辩公告
现将2021年度省药品高级职称面试答辩有关事项公告如下：一、时间安排12月26日（周日）至28日（周二），上午8:30开始答辩、7:45
0评论2021-12-22788
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)，共39批产品不合格
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）、半导体激光
0评论2021-12-22993
国家药监局血液制品质量控制重点实验室联合中山大学科研项目获国家自然科学基金立项资助
近日，2021年度国家自然科学基金项目评审结果揭晓，依托于广东省药品检验所的国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室（
0评论2021-12-22425