一是加强风险防控。突出以疫情防控用医疗器械生产企业为重点,加大检查力度,对在前期检查中发现存在问题较多的生产企业列出问题清单,开展“回头看”,对照清单逐条检查企业整改落实情况,实行对账销号,加强风险防控,消除安全隐患。制发风险提示书,督促企业落实主体责任,严格履行法定义务,保障国内销售和出口防疫产品质量安全。二是主动帮扶指导。滁州工作站积极落实“双招双引”政策,主动开展帮扶,近日组织医疗器械生产检查骨干人员,深入起源细胞技术(滁州)有限公司和通用生物(安徽)股份有限公司,对其申报的二类产品注册和新产品研发开展现场指导,帮助企业查找不足、分析问题原因,指导企业改进,争取企业新产品早日上市,更好满足市场需求。
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
0评论2026-03-05219
2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
0评论2026-03-03160