一是加强风险防控。突出以疫情防控用医疗器械生产企业为重点,加大检查力度,对在前期检查中发现存在问题较多的生产企业列出问题清单,开展“回头看”,对照清单逐条检查企业整改落实情况,实行对账销号,加强风险防控,消除安全隐患。制发风险提示书,督促企业落实主体责任,严格履行法定义务,保障国内销售和出口防疫产品质量安全。二是主动帮扶指导。滁州工作站积极落实“双招双引”政策,主动开展帮扶,近日组织医疗器械生产检查骨干人员,深入起源细胞技术(滁州)有限公司和通用生物(安徽)股份有限公司,对其申报的二类产品注册和新产品研发开展现场指导,帮助企业查找不足、分析问题原因,指导企业改进,争取企业新产品早日上市,更好满足市场需求。
国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告(2025年第73号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审
0评论2025-07-258
药品安全“你点我检”抽检信息公告(2025年第一批)
按照《2025年江西省药品抽检工作计划》统一部署,今年以来,省药监局组织全省药品监管部门集中开展“你点我检”活动。根据群众点
0评论2025-07-2514
江西省药品监督管理局关于2025年上半年医疗器械生产企业监督检查情况的通告
(2025年第2号)为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等
0评论2025-07-257
江西康嗯呗佳医疗科技有限公司对牙齿脱敏凝胶主动召回
江西康嗯呗佳医疗科技有限公司报告,由于产品不符合标准等原因,江西康嗯呗佳医疗科技有限公司对其生产的牙齿脱敏凝胶(注册备案
0评论2025-07-2511
江西省华中纺化有限公司对医用棉签主动召回
江西省华中纺化有限公司报告,由于该批次产品经江西省医疗器械检测中心检测,被检样品“无菌”不符合赣械注准20222140257《医用
0评论2025-07-259
江西绿尔康医疗器械有限公司对远红外磁疗贴主动召回
江西绿尔康医疗器械有限公司报告,由于产品质量不符合产品技术要求等原因,江西绿尔康医疗器械有限公司对其生产的远红外磁疗贴(
0评论2025-07-2510