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内窥镜用超声诊断设备获批上市
  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品内窥镜用超声诊断设备的注册申请。  该

0评论2021-09-01559

关于网络售药的几点建议
根据现在网络购药的乱现象,建议国家不要将处方药的销售放权给社会资本和第三方平台。建议所有药品由实体医院的互联网医院流出,

0评论2021-09-01476

国家药监局批准中药新药益肾养心安神片上市
 近日,国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司的中药新药益肾养心安神片上市。  本品是在临床经验方基础上研制

0评论2021-09-01482

经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心通医疗科技有限公司生产的创新产品经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统注册。 

0评论2021-08-31671

CDE公开征求3个研究技术指导原则意见
关于公开征求《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系

0评论2021-08-31620

国家药典委公示《全国中药饮片炮制规范》炮制通则草案
关于《全国中药饮片炮制规范》炮制通则草案的公示编号:Zg2021-0347号按照《全国中药饮片炮制规范》编制工作的要求,现将拟收载

0评论2021-08-31548

省局化妆品监管处赴省食品药品监督检验研究院调研
8月26日,省局化妆品监管处一行到省食品药品监督检验研究院调研,双方就不断加强化妆品监管能力、提升检验技术支撑水平、形成互

0评论2021-08-31616

省食品药品监督检验研究院一项科研成果 获国家市场监管总局2020年度市场监管科研成果奖二等奖
近日,国家市场监管总局发布《关于2020年度市场监管科研成果奖授奖的决定》,由省院作为主要完成单位、袁耀佐博士及其团队作为主

0评论2021-08-31706

山东省中药配方颗粒标准(第十批)公示
根据国家局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求和《山东省中药配方颗粒标准》编制工作安排,我局已组织完成第十批15个品

0评论2021-08-31594

体外诊断试剂注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布

0评论2021-08-31567

医疗器械注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第47号《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2

0评论2021-08-31501

市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
 日前,国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

0评论2021-08-31614

国家药监局关于15批次不合格化妆品的通告(2021年第67号)
在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经广西壮族自治区食品药品检验所等单位检验,标示为广州市润民精细化工有限公司生产的奥丽卡

0评论2021-08-30669

国家药品监督管理局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,机关各司局,各直属单位:  现将《国家药品监督管理局

0评论2021-08-30525

国产第6款PD-1获批上市 来自誉衡药业/药明生物
现在国内最火的药物是什么,当仁不让是PD-1,8月30日,国家药监局官网显示,誉衡药业/药明生物联合开发的抗PD-1全人创新抗体药物

0评论2021-08-30642

省药监局召开2021年二季度局务会议暨廉情分析会
8月24日,省药监局召开2021年二季度局务会议暨廉情分析会。会议传达学习了省政府第九次全体会议和全省数字化改革工作推进会精神

0评论2021-08-30568

省食品药品检验研究院安全抽检检测风险分析报告获优秀奖
日前,省市场监督管理局公布了2021上半年浙江省食品安全抽检监测风险分析报告评选结果的通报,省食药检院获优秀汇报单位称号,两

0评论2021-08-30529

省局乡村振兴驻村工作组正式进驻磐安县双峰乡大皿村
8月18日,省局党组成员、副局长邵元昌带领省局新选派的乡村振兴驻村工作组赴磐安县双峰乡大皿村开展驻村轮换工作。省局党组成员

0评论2021-08-30596

工作按下“快进键” 审评跑出“加速度” --省药监局审评中心全力做好疫情防控期间医疗器械审评工作
为助力疫情防控,省药监局审评中心坚决贯彻省局关于疫情防控工作的部署安排和提速畅通工程要求,大力弘扬伟大抗疫精神,结合我为

0评论2021-08-30547

药品行政执法指导案例管理有了新规范
近日,江苏省药品监督管理局印发了《行政执法指导案例管理办法(试行)》(以下简称《办法》),这是贯彻落实行政执法三项制度和

0评论2021-08-30611

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