省药监局召开疫苗监管体系评估RI板块GMP检查部分资料审评会

 

自迎评工作启动以来，省药监局高度重视疫苗监管体系评估工作，定期调度评估的工作的进展。药品生产处早谋划早准备，根据评估指标要求，制定实施方案，明确任务和责任人，并成立专班，完善各项制度和材料。定期开展自查评估，在规定的时间内更新完善法律法规、制度、培训档案、检查报告等证据文件，稳步推进工作落实。通过本次专家外审会，进一步加深了对评估指标体系的总体结构、工作路径、指标要求等的理解和把握，明确了评估资料的不足，列出了问题清单，限时完成整改工作，确保山东省疫苗评估RI板块GMP检查部分迎评工作按期顺利完成。并以此为契机，推动全省药品生产监管质量管理体系更加完善，监管能力和水平进一步提升。