方盛制药申报的依折麦布片进入行政审批阶段 为国内首仿
由先灵葆雅研发(已被默沙东收购)的依折麦布最早于2002年10月获得FDA批准上市,是全球首个胆固醇吸收抑制剂,它能通过选择性抑
0评论2020-09-08465
江湖又添新兵争霸 第7款国产贝伐珠单抗报上市
9月4日,东曜药业发布公告宣布国家药监局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008(商品名:朴欣汀,英文名:Pusintin)的上市申请
0评论2020-09-06323
康美药业控股股东及实控人易主,背景为国资
9月3日,因造假300亿的ST康美复牌了,而就在前一天,康美药业发布公告,称其控股股东及实控人拟变更为易林投资,背景为国资。也
0评论2020-09-06346
医疗器械行业又一波大福利,所有城市医院储备医疗器械
最近,医疗器械行业又一波大福利来了,国家发改委规定,所有根据国家药品安全规划,近日我委向京津冀协同发展、一带一路建设、长
0评论2020-09-06259
三省市冠脉扩张球囊联合带量采购中标结果公布 最高降价91%
1、最高降价90.35%,多家知名械企中标 9月5日,重庆市医保局发布《关于公示三省市冠脉扩张球囊联合带量采购拟中选企业结果的通知
0评论2020-09-06326
多项研究显示,新冠肺炎在男性中的致死率远高于女性
瑞士学者统计了多个国家新冠肺炎患者的死亡数据,其中,男性患者的死亡率均高于女性。以中国为例,死亡的患者中,男性患者死亡数
0评论2020-09-06315
云南出台互联网+医疗服务价格, 单次诊费最高260元最近9元
近日,云南省医疗保障局发布公告,对《云南省互联网+医疗服务项目(第一批)及试行价格(征求意见稿)》公开征求意见。公开征求
0评论2020-09-06248
PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验
INCMGA00012是一款PD-1单抗,目前已经获批4项临床试验,适应症分别针对胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌、微卫星高度不稳定(M
0评论2020-09-06310
本月起700多种药将退出医保 大大节省医保资金
本月起,《基本医疗保险用药管理暂行办法》(以下简称国家医保局《办法》)和《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付
0评论2020-09-06276
普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评
普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服、高选择性强效RET(rearranged during transf
0评论2020-09-06242
国内第12家现代制药卡托普利片过一致性评价
CDE网站显示,目前卡托普利片(25mg)通过一致性评价的有常州制药厂有限公司、华中药业股份有限公司等12家。截至目前,国药金石
0评论2020-09-04305
吸入用异丙托溴铵溶液品获药品注册证书,健康元系国内首家
异丙托溴铵为抗胆碱能药物,具有较强的支气管平滑肌松弛作用,可明显改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能和运动耐量,缓解
0评论2020-09-04331
2020年8月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,山东占2家(附详单)
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,
0评论2020-09-04325
特朗普发表新冠疫苗演讲后,美国强生发布疫苗最近进展
面对美国新冠患者总数和每日新增数据居高不下,俄罗斯疫苗的首发上市更狠狠的扇了大美帝国的脸,特朗普在8月底发表关于新冠疫苗
0评论2020-09-04274
信达「阿达木单抗注射液」即将获批 国产第3家
9 月 1 日,信达生物「阿达木单抗注射液」上市申审评状态变为「在审批」(受理号:CXSS1800027),预计近期即将获批成为第 3 个
0评论2020-09-01332
超65亿降血脂药!黄海制药即将获批
近日,黄海制药按仿制4类报产的瑞舒伐他汀钙片(受理号CYHS1900180、CYHS1900181)注册办理状态变更为在审批,有望在近日获批并
0评论2020-09-01251
中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床,拟用于治疗晚期肝癌。
8月31日,CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床,拟用于治疗晚期肝癌。CPU-118是一款谷氨酰胺酶(GLS1)抑制剂 ,肿
0评论2020-09-01422
国家已发文,今日起这8类药药店不能刷卡卖了
根据国家医保局文件,自2020年9月1日起施行《基本医疗保险用药管理暂行办法》(以下简称《办法》)。需要注意的是,《办法》制定
0评论2020-09-01317