国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）
0评论2025-06-27270
省医疗器械审评中心联合柔性服务站推进注册申报前预审查服务工作
为贯彻落实《浙江省医疗器械注册申报前预审查服务试点工作方案》的要求，加强对医疗器械注册申请人的前置指导，提升医疗器械审评
0评论2025-06-26281
- 浙江省药监局联合地方市局开展医疗器械网络销售合规指引 筑牢“云端”用械安全防线
0评论2025-06-26
浙江省药品监督管理局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知
各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国
0评论2025-06-26319
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第21号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-06-26251
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第20号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-06-26252
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第19号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-06-26274
- 浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告（2025年第6号）
0评论2025-06-26
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告
按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局现依法注销沈阳荣千医疗技术有限公司的《
0评论2025-06-25204
镇江检查分局联合镇江市市场监管局开展全市医疗器械风险会商暨变更培训
近日，镇江检查分局联合镇江市市场监管局，共同对全市医疗器械生产企业进行风险会商并开展变更流程管理培训，通过风险联判、政企
0评论2025-06-24257
江苏省药品监督管理局 关于解除扬州市双菱医疗器械有限公司暂停生产的公告
我局于2025年4月7日发布《关于3家医疗器械生产企业暂停生产的公告》，对扬州市双菱医疗器械有限公司采取暂停生产的风险控制措施
0评论2025-06-24200
江苏省药品监督管理局 关于解除江苏和创生物科技有限公司暂停生产的公告
我局于2025年5月12日发布《关于2家医疗器械生产企业暂停生产的公告》，对江苏和创生物科技有限公司采取暂停生产的风险控制措施。
0评论2025-06-24203
江苏省药品监督管理局关于江苏省非免疫规划疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告（2025年第10号）
根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将武汉生物制品研究所有
0评论2025-06-24355
第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 （2025年第7号）
依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。受理号：20
0评论2025-06-24313
- 春雨行动——医疗器械临床研究成果转化推进会在京成功举办
0评论2025-06-24
国家药监局关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告（2025年第61号）
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，进一步规范化妆品原料管理，鼓励原料创新，现就《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》
0评论2025-06-24266
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）
根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试
0评论2025-06-24296
关于做好山东省部分类别高值医用耗材接续采购中选结果第二年度执行工作的通知
各市医疗保障局，胜利油田医疗保险管理服务中心：为贯彻落实党中央、国务院关于医用耗材集中带量采购的决策部署，根据我省医用耗
0评论2025-06-18370
