常山县局高质量完成医疗器械经营企业年度自查工作
为强化医疗器械质量安全监管，压实企业主体责任，常山县局以“三步走”策略扎实推进医疗器械经营企业年度自查工作。截至2025年3
0评论2025-04-0543
雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回
雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于修改产品标签、说明书的原因，生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神
0评论2025-04-0488
德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊反搏泵等产品主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于未提供销售地语言版本说明书的原因，生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Co
0评论2025-04-0447
迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascular LLC 对内窥镜血管采集系统主动召回
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于产品加热丝弯曲或脱落、采集工具咬合口硅胶剥落和脱落、电源组装使用错误电阻等原
0评论2025-04-0441
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品与主机系统通讯故障的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman
0评论2025-04-0446
柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品固定翼脱落的原因，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切
0评论2025-04-0444
我国新批准发布6项肿瘤基因检测国家一级 标准物质
近日，市场监管总局新批准发布CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2基因启动子区域甲基化（5’-甲基胞嘧啶）质粒DNA、EGFR基因突变（19DE
0评论2025-04-0439
国家卫健委发布乡镇卫生院医用装备配置标准，看看你身边的乡镇卫生院配置全了吗？
康复科推荐配置29 红外线治疗仪 -30 训练用扶梯 -31 微波治疗仪 -32 超声波治疗仪 -33 牵引床 -34 脉冲治疗仪 低频脉冲治疗仪/中
0评论2025-04-0461
国家卫健委关于发布推荐性卫生行业标准《乡镇卫生院医用装备配置标准》的通告
国卫通〔2025〕3号 现发布推荐性卫生行业标准《乡镇卫生院医用装备配置标准》，编号和名称如下：WS/T 843-2025 乡镇卫
0评论2025-04-0451
新规宣贯强监管 PQ赋能促发展——市药检院组织《上海市药品和医疗器械管理条例》宣贯会
4月1日下午，由上海市药品监管局主办的《上海市药品和医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）专题宣贯会在市药检院召开，本次
0评论2025-04-0449
鹤岗市2025年第一季度第一类医疗器械备案信息公告
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现将鹤岗市第1季度第一类
0评论2025-04-0430
黑龙江省药监局第二类医疗器械首次注册产品信息的公告
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现将3月份批准的第二类医
0评论2025-04-0496
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2025年 第3号）
按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订药品生产监督管理办法有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查黑龙江
0评论2025-04-0449
黑龙江省药监局召开2025年党建工作暨能力作风建设工作会议
3月25日，黑龙江省药监局召开2025年党建工作暨能力作风建设工作会议，深入学习贯彻习近平总书记关于机关党的建设的重要论述，全
0评论2025-04-0448
吉林省药品监督管理局注销《医疗器械生产许可证》公告 （2025年第2号）
吉林省药品监督管理局注销《医疗器械生产许可证》公告（2025年第2号）经企业申请,现注销吉林省华侨药业集团有限公司《医疗器械生
0评论2025-04-0431
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2025年第14期）
吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2025年第14期）根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管
0评论2025-04-0430