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湖北省药监局黄冈分局举办全市药品经营企业法规培训
为进一步落实《药品经营和使用质量监督管理办法》《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》《药品经营质量管理规范》及相关

0评论2025-07-02342

湖北省药监局器械中心开展2025年质量管理体系内审工作
为提升医疗器械审评检查质效,守牢质量安全“生命线”,保障群众用械安全,湖北省药品监督管理局医疗器械审评中心(以下简称中心

0评论2025-07-02337

《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》正式出台
近日,福建省药监局联合省卫健委、省医保局出台《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》。该《方案》的出台是深入贯彻党

0评论2025-07-02252

六安市市场监管局积极开展2025年度医疗器械质量安全抽检工作
为强化医疗器械产品上市后质量监管,规范市场经营和使用秩序,按照省药监局《2025年安徽省药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划》

0评论2025-07-02270

我省1款第三类创新医疗器械获批上市
近日,苏州思纳福医疗科技有限公司“数字PCR分析仪”第三类创新医疗器械通过了国家药监局的审查,获批上市。今年截至6月,江苏省

0评论2025-07-01252

糖抗原125测定试剂盒注册项目获批上市
 近日,上海市药监局批准西门子实验系统(上海)有限公司申报的糖抗原125测定试剂盒注册项目,该产品用于体外定量测定人血清中

0评论2025-07-01395

黑龙江省药监局第二类医疗器械首次注册产品信息的公告
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号),现将6月份批准的第二类医

0评论2025-07-01253

内蒙古自治区药品检查中心“三强化”举措“迎战”化妆品完整版安全评估报告备案技术核查工作
自今年5月1日起实施“提交化妆品完整版安全评估报告”规定以来,自治区药品检查中心主动作为,通过收集资料、强化培训、优化流程

0评论2025-07-01217

内蒙古自治区药检院多维度筑牢中药(蒙药)产业发展根基
为进一步保障中药(蒙药)质量安全,提升中药(蒙药)领域的检验检测和科研创新水平,2024年以来,自治区药检院多维度开展中药(

0评论2025-07-01207

严守安全底线 提升监管效能——《内蒙古自治区第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》发布
为进一步规范自治区第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作,优化审评审批流程,近日,自治区药监局起草发布《内蒙古自治区第二

0评论2025-07-01219

山西省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告
依山西振东医药贸易有限公司、山西道合药业有限公司注销《药品经营许可证》申请,我局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第

0评论2025-07-01187

山东省药监局一分局持续提升无菌和植入类医疗器械生产企业监管能力
无菌和植入类医疗器械生产环境洁净度要求高,生产过程需严格控制。今年以来,山东省药监局一分局深入开展无菌和植入类医疗器械生

0评论2025-06-27259

雷平在湖南调研医疗器械注册管理和创新研发工作
  6月25—26日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴湖南调研,实地走访湖南省药监局、芙蓉实验室、湘雅医学院、湘雅医院、

0评论2025-06-27297

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