湖北省药监局器械中心开展2025年质量管理体系内审工作
为提升医疗器械审评检查质效，守牢质量安全“生命线”，保障群众用械安全，湖北省药品监督管理局医疗器械审评中心（以下简称中心
0评论2025-07-02224
《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》正式出台
近日，福建省药监局联合省卫健委、省医保局出台《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》。该《方案》的出台是深入贯彻党
0评论2025-07-02176
六安市市场监管局积极开展2025年度医疗器械质量安全抽检工作
为强化医疗器械产品上市后质量监管，规范市场经营和使用秩序，按照省药监局《2025年安徽省药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划》
0评论2025-07-02180
黑龙江省药监局第二类医疗器械首次注册产品信息的公告
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现将6月份批准的第二类医
0评论2025-07-01182
内蒙古自治区药品检查中心“三强化”举措“迎战”化妆品完整版安全评估报告备案技术核查工作
自今年5月1日起实施“提交化妆品完整版安全评估报告”规定以来，自治区药品检查中心主动作为，通过收集资料、强化培训、优化流程
0评论2025-07-01151
内蒙古自治区药检院多维度筑牢中药（蒙药）产业发展根基
为进一步保障中药（蒙药）质量安全，提升中药（蒙药）领域的检验检测和科研创新水平，2024年以来，自治区药检院多维度开展中药（
0评论2025-07-01143
严守安全底线 提升监管效能——《内蒙古自治区第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》发布
为进一步规范自治区第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，优化审评审批流程，近日，自治区药监局起草发布《内蒙古自治区第二
0评论2025-07-01150
山西省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告
依山西振东医药贸易有限公司、山西道合药业有限公司注销《药品经营许可证》申请，我局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第
0评论2025-07-01119
- 山西省药品监督管理局 关于公开征求《第二类创新医疗器械注册程序（征求意见稿）》等4个文件意见的通告
0评论2025-07-01
山东省药监局一分局持续提升无菌和植入类医疗器械生产企业监管能力
无菌和植入类医疗器械生产环境洁净度要求高，生产过程需严格控制。今年以来，山东省药监局一分局深入开展无菌和植入类医疗器械生
0评论2025-06-27179
国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）
0评论2025-06-27181
省医疗器械审评中心联合柔性服务站推进注册申报前预审查服务工作
为贯彻落实《浙江省医疗器械注册申报前预审查服务试点工作方案》的要求，加强对医疗器械注册申请人的前置指导，提升医疗器械审评
0评论2025-06-26176
- 浙江省药监局联合地方市局开展医疗器械网络销售合规指引 筑牢“云端”用械安全防线
0评论2025-06-26
浙江省药品监督管理局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知
各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国
0评论2025-06-26220
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第21号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-06-26168
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第20号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-06-26170
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第19号）
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办
0评论2025-06-26185