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迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascular LLC 对内窥镜血管采集系统主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于产品陶瓷C形环在使用过程中存在破裂风险的原因,生产商迈柯唯心血管医疗有限责任

0评论2025-04-17305

InterVascular SAS对人造血管补片等产品主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于产品内侧面与外侧面描述不明确的原因,生产商InterVascular SAS对其生产的人造血

0评论2025-04-17319

美敦力公司MEDTRONIC INC.对顺行灌注插管主动召回
发布时间:2025-04-17  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于发现用于顺行灌注插管的公鲁尔接头中疑似划痕和松散塑料材料的原

0评论2025-04-17313

合肥市药品零售连锁总部行政指导暨药品经营环节“清源”行动动员部署会召开
4月16日上午,合肥市市场监管局召开全市药品零售连锁总部行政指导暨药品经营环节“清源”行动动员部署会。市局主要负责人出席会

0评论2025-04-16261

阜阳市召开全市医疗器械生产企业警示教育、集中约谈暨法规培训会
为有效落实第一类医疗器械生产企业质量安全主体责任,全面提升医疗器械备案人生产质量管理水平,保障医疗器械安全有效,4月15日

0评论2025-04-16271

湖北省药监局召开2025年全省医疗器械质量安全形势分析暨第一季度风险会商会
4月11日,省局采取线上线下相结合的方式组织召开2025年全省医疗器械质量安全形势分析暨第一季度风险会商会。省局党组成员、副局

0评论2025-04-15296

湖北省药监局举办“推进规范涉企行政执法专项行动工作暨年度行政检查计划解读”培训活动
    2025年4月14日上午9:00,湖北省药监局以视频会议方式,举办“推进规范涉企行政执法专项行动工作暨年度行政检查计划解读

0评论2025-04-15281

湖北省药监局举办质量管理体系内审员资格培训班
为全面推进药品化妆品医疗器械监管质量管理体系建设,加强局直系统内审员队伍建设,近日,湖北省药监局在汉举办了质量管理体系内

0评论2025-04-15275

南昌市奥康医疗器械有限公司对医用纱布敷料主动召回
南昌市奥康医疗器械有限公司对医用纱布敷料主动召回南昌市奥康医疗器械有限公司医疗器械召回事件报告表1744612108690.pdf

0评论2025-04-15159

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息
  国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监

0评论2025-04-15297

北京市药品不良反应监测中心召开《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》修订意见研讨会
  自2019年1月1日《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(市场监管总局1号令,以下简称《办法》)实施以来,医疗器械监测

0评论2025-04-15284

国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》意见的函
为更好地规范和指导医疗器械分类,国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订,形成修订草案征求意见稿(附件1),现向社会

0评论2025-04-14280

关于征集《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则(2025年修订版)》等两项指导原则修订工作参与企业及单位信息的通知
各有关单位:  为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,根据国家药品监督管理局医疗器械

0评论2025-04-14289

国家药监局关于批准注册308个医疗器械产品的公告(2025年3月)(2025年第38号)
2025年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。其中,境内第三类医疗器械产品248个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第

0评论2025-04-14283

四川省药品监督管理局办公室关于印发2025年四川省医疗器械质量抽检检验方案的通知
各市(州)市场监管局,省药监局各检查分局,省药检院,资阳市食品药品检验检测中心:根据《四川省药品监督管理局办公室关于开展

0评论2025-04-12310

湖南省药品监督管理局关于注销湖南吉斯迪医疗科技有限公司等5家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2025年第17号)
按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南吉斯迪医疗科技有限公司等

0评论2025-04-12288

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