- 浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告（2025年第3号）
0评论2025-03-06
- 山西省药监局开展第一季度医疗器械风险会商
0评论2025-03-06
山西省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告
按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，根据企业申请，现注销运城市精诚义齿制作中心等4家
0评论2025-03-06131
山西省药品监督管理局药品委托储存配送通告
经核查，山西万美医药科技有限公司接受药品委托储存配送业务符合山西省地方标准《药品委托储存配送服务机构基本要求》（DB14/T 1
0评论2025-03-06155
山西省药品监督管理局关于批准注册3个医疗器械产品的公告
2025年2月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品3个。特
0评论2025-03-06175
天津武清区郝贵中医诊所（郝贵）行政处罚决定书
当事人：天津武清区郝贵中医诊所（郝贵）主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码：92120222MA06F6DU99住所（住址）：天
0评论2025-03-06130
- 压实企业主体责任，提升质量保障水平——北京市药监局组织召开进口医疗器械代理人法规培训会
0评论2025-03-04
- 2025年北京市医疗器械监督管理工作会议召开
0评论2025-03-04
心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品注
0评论2025-02-27125
曹雪涛副主任出席百组列车AED捐赠和应急救护宣传活动
2025年2月26日，国家卫生健康委会同中国国家铁路集团有限公司（以下简称国铁集团）在北京西站举行百组列车AED捐赠和应急救护宣传
0评论2025-02-26127
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日，山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结202
0评论2025-02-26114
山东省医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息公示-（鲁）网械平台备字〔2025〕第00002号
山东颐养健康集团大数据有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证备案编号：（鲁）网械平台备字〔2025〕第00002号企业名
0评论2025-02-25375
百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回
百多力（北京）医疗器械有限公司报告，由于产品实物尺寸与包装标识不一致的原因，生产商百多力股份有限公司BIOTRONIK AG对其
0评论2025-02-25209
奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对微旁流呼气末二氧化碳监测采样管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因，生产商奥里迪恩医疗1987有限公司
0评论2025-02-25136
美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用心内诊断电极导管主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品外盒标签存在错误的型号和批号，生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次
0评论2025-02-25132
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品Z轴托盘夹持电机强行停止导致故障报警或患者测试结果报告延迟的原因，生产商
0评论2025-02-25127
中药保护品种公告（第24号）（2025年第19号）
根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准太阳升（亳州）生物医药科技有限公司的关黄母颗粒、江苏康缘阳光药业
0评论2025-02-25144
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知
中检院（器械标管中心）： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接
0评论2025-02-25110