河北省医疗器械技术审评中心关于办公地址搬迁有关事宜的通知
按照省药监局工作部署安排，我中心将搬迁至新址办公，现将有关事宜通知如下： 一、搬迁时间 2025年1月11日-12日搬迁，202
0评论2025-01-13169
河北省药品监督管理局关于2024年12月批准首次注册第二类医疗器械产品的公告
2024年12月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品56个（详见附件）。特此公告。附件：2024年12月批准首次注册
0评论2025-01-13106
双鸭山市市场监管综合行政执法支队“三看、四查、三对照”筑牢医疗器械安全防线
近日，双鸭山市市场监管综合行政执法支队实施“三看、四查、三对照”监管执法模式，守护百姓用械安全。“三看”。看产品、说明、
0评论2025-01-0995
辽宁省药品监督管理局关于2024年12月批准注册第二类医疗器械情况的公告
2024年12月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品8个（详见附件）。 特此公告。 附件：2024年12月批
0评论2025-01-09125
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第2号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质
0评论2025-01-08135
国家药监局关于废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》医疗器械行业标准的
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和Y
0评论2025-01-08100
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药
0评论2025-01-05117
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的
0评论2025-01-05102
医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开
1月3日，医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品
0评论2025-01-05100
国家药监局关于注销空气压力治疗仪等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第154号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2025-01-02103
美敦力公司Medtronic Inc.对体外引流及监测系统主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于三通阀过度拧紧可能产生裂痕或泄漏进而导致感染的原因，生产商美敦力公司Medtronic Inc.
0评论2024-12-31117
关于公开征求《粉液双室袋产品检查指南(征求意见稿)》 意见的通知
为指导检查员进行粉液双室袋产品现场检查，国家药监局核查中心组织起草了《粉液双室袋产品检查指南(征求意见稿)》，现面向社会公
0评论2024-12-30119
关于公开征求《碳离子/质子治疗系统检查要点（征求意见稿）》意见的通知
为规范大型有源医疗器械碳离子/质子治疗系统检查工作，核查中心组织起草了《碳离子/质子治疗系统检查要点（征求意见稿）》（附件
0评论2024-12-30145
关于发布省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求（试行）的通告
为贯彻落实国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）、《关于全面加强药品监管能力建设
0评论2024-12-30109
广东省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业恢复生产的通告
广东省药品监督管理局通 告2024年 第142号 经广东省药品监督管理局组织复查，以下4家医疗器械生产企业已完成缺陷项目整改，符
0评论2024-12-3099
云南省药品监督管理局关于医疗器械生产企业飞行检查结果的通告
根据《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法（试行）》等规
0评论2024-12-2899