波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation对一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械主动召回
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于纠正已发布信息的原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对
0评论2024-12-01175
美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏节律管理设备程控仪主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于错误更新提示的原因,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏节律管理设备程控
0评论2024-12-01124
国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告（2024年第144号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2024-12-01120
贵州康义药械有限公司对磁疗消痛贴主动召回
根据贵州省医疗器械检测中心省级监督抽检报告（报告编号：SCY240526），贵州康义药械有限公司生产的磁疗消痛贴（批号：20240702
0评论2024-11-28112
陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。
0评论2024-11-27105
广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告 （2024年第10期）
广东省药品监督管理局通 告2024年 第127号 按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申
0评论2024-11-26173
广东省药品监督管理局关于公示实际情况与备案信息不符且无法取得联系的医疗器械网络交易服务第三方平台的通告
广东省药品监督管理局通 告2024年 第123号 经广东省药品监管部门在日常监管中发现，8家医疗器械网络交易服务第三方平台提供者
0评论2024-11-26165
徐景和出席全球医疗器械法规协调会广州学院第二期培训
11月24日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）广州学院第二期培训在深圳举行。这次培训以“高端医疗装备创新助力全球公众健康”为
0评论2024-11-24119
临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南召开
11月22日，临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南博鳌乐城召开，国家药监局党组成员、副局长徐景和，海南省人
0评论2024-11-24120
2024医疗器械经济信息发布会在上海召开
11月18日，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2024医疗器械经济信息发布会”在上海嘉定召开。国家药监局党组成员、副局长
0评论2024-11-24100
日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）主动召回
日立诊断产品（上海）有限公司报告，由于产品日文标识标签修订原因，生产商日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporati
0评论2024-11-14144
雅培心血管Abbott Vascular对PTCA手术配件主动召回
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司报告，由于产品泄漏可能性增加的原因，生产商雅培心血管Abbott Vascular对其生产的PTCA手术
0评论2024-11-14114
史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC. 对一次性使用高流量温液管路及附件主动召回
史密斯医疗器械（上海）有限公司报告，由于用户无法正确安装，生产商史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, INC.对其生
0评论2024-11-14161
美敦力公司Medtronic Inc.对动静脉插管主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于产品错误组装，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的动静脉插管Arterial and Venous
0评论2024-11-14128