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湖北省药监局召开2025年全省医疗器械质量安全形势分析暨第一季度风险会商会
4月11日,省局采取线上线下相结合的方式组织召开2025年全省医疗器械质量安全形势分析暨第一季度风险会商会。省局党组成员、副局

0评论2025-04-1587

湖北省药监局举办“推进规范涉企行政执法专项行动工作暨年度行政检查计划解读”培训活动
    2025年4月14日上午9:00,湖北省药监局以视频会议方式,举办“推进规范涉企行政执法专项行动工作暨年度行政检查计划解读

0评论2025-04-1569

湖北省药监局举办质量管理体系内审员资格培训班
为全面推进药品化妆品医疗器械监管质量管理体系建设,加强局直系统内审员队伍建设,近日,湖北省药监局在汉举办了质量管理体系内

0评论2025-04-1558

南昌市奥康医疗器械有限公司对医用纱布敷料主动召回
南昌市奥康医疗器械有限公司对医用纱布敷料主动召回南昌市奥康医疗器械有限公司医疗器械召回事件报告表1744612108690.pdf

0评论2025-04-1559

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息
  国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监

0评论2025-04-1563

北京市药品不良反应监测中心召开《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》修订意见研讨会
  自2019年1月1日《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(市场监管总局1号令,以下简称《办法》)实施以来,医疗器械监测

0评论2025-04-1557

国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》意见的函
为更好地规范和指导医疗器械分类,国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订,形成修订草案征求意见稿(附件1),现向社会

0评论2025-04-1462

关于征集《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则(2025年修订版)》等两项指导原则修订工作参与企业及单位信息的通知
各有关单位:  为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,根据国家药品监督管理局医疗器械

0评论2025-04-1462

国家药监局关于批准注册308个医疗器械产品的公告(2025年3月)(2025年第38号)
2025年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。其中,境内第三类医疗器械产品248个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第

0评论2025-04-1460

四川省药品监督管理局办公室关于印发2025年四川省医疗器械质量抽检检验方案的通知
各市(州)市场监管局,省药监局各检查分局,省药检院,资阳市食品药品检验检测中心:根据《四川省药品监督管理局办公室关于开展

0评论2025-04-1272

湖南省药品监督管理局关于注销湖南吉斯迪医疗科技有限公司等5家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2025年第17号)
按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南吉斯迪医疗科技有限公司等

0评论2025-04-1275

关于举办大湾区人工智能专题培训的通知
各有关单位:为进一步加大对行业关注热点、注册过程难点等方面的政策解读和培训力度,提高注册申报效率,助力区域产业高质量发展

0评论2025-04-1261

关于举办第二十四期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
各有关单位:  为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平,促进医疗器械研发和注册行为的规范,助推医疗器械产业高质量发展,

0评论2025-04-1262

人工韧带获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”创新产品注册申请。  该产品采用表面改性技术

0评论2025-04-1065

血流导向密网支架获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏暖阳医疗器械有限公司“血流导向密网支架”创新产品注册申请。  该产品适用于成人患者

0评论2025-04-1053

可降解耳鼻止血绵获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司 “可降解耳鼻止血绵”创新产品注册申请。  该产品为多聚醚型聚

0评论2025-04-1050

一体式人工血管术中支架系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 “一体式人工血管术中支架系统”创新产品注册申请。  

0评论2025-04-1055

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