2024年全省医疗器械临床试验机构监督检查工作会议在杭州召开

日前，全省医疗器械临床试验机构检查工作会议在杭州召开，进一步落实《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》和国家局对医疗器械临床试验机构的监管要求，总结2024年度医疗器械临床试验机构监管工作。省局党组成员、药品安全总监张海军，省局医疗器械监管处、省医疗器械审评中心、各市局医疗器械监管处负责人参加会议。

临床试验是验证医疗器械安全性和有效性的重要路径，其开展的规范性、合规性、真实性至关重要，而精准有效地监督检查是保障这一环节质量的有力手段。为进一步提升医疗器械临床试验监督检查工作，会议强调，一要坚持集中学习和个人自学相结合，多实践多检查，全面有效提升医疗器械专业素养。二要做到有法必依，执法必严，检查有温度执法显力度，不断提高医疗器械临床试验监管工作的权威性。三要探索建立省市协同检查工作机制，互相配合、互相支持，共同高质量完成年度监督检查工作。

会上，省器审中心汇报了我省2024年临床试验机构监督检查情况，各地市汇报辖区内备案临床试验机构情况，并就如何进一步做好临床试验检查工作提出意见建议。