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广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2024年 第125号)

2024-11-26 17:592880huamei广东省药监局

广东省药品监督管理局

通   告

2024年 第125号

  根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等4家疫苗上市许可持有人疫苗委托配送信息通告如下:

序号

委托品种目录

委托企业

名称

委托企业

注册地址

被委托企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同期限

1

1.吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(国药准字SJ20150033,国药准字SJ20150034),规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。

2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字J20140173),规格:10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支)。

3.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133008),规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μɡ。

4.流感病毒裂解疫苗(国药准字S20133007),规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μɡ。

5.四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20233104),规格:.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL,含各流感病毒株血凝素应为15μg。

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

国药控股江西有限公司

江西省南昌市高新技术开发区高新五路666号

无(只涉及疫苗运输,不涉及疫苗储存)

江西省内区域配送

2025年1月1月至2025年12月31日

国药控股广西物流有限公司

南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼

无(只涉及疫苗运输,不涉及疫苗储存)

广西壮族自治区内区域配送

2025年1月1月至2026年12月31日

华润湖南医药有限公司

长沙市高新区麓谷大道698号

无(只涉及疫苗运输,不涉及疫苗储存)

湖南省内区域配送

2025年1月1月至2026年12月31日

2

1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。

2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。

3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。

4.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20247008),规格:每瓶0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101

广东颐生堂生物医药科技有限公司

广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446

无(只涉及疫苗运输,不涉及疫苗储存)

全国范围干线运输

2025年01月01日至2026年12月31日

3

1.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20070018),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

2.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S20181000),每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

3.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20110024),规格:每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg)。

4.b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S20184001),规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。

5.ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S20070025),规格:200μg/瓶,复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。

6.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S20230045),规格:预灌封注射器装:0.5ml/支,每1次人用剂量0.5ml,含23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区、自编4栋3楼A区

广东省内区域仓储

2025年1月1日至2026年12月31日

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区庆云路1号50层

无(只负责疫苗运输,不涉及疫苗储存)

负责广东省内区域配送

2025年1月1日至2029年12月31日

4

1.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字SJ20140114),规格:0.5ml/瓶。

2.23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字SJ20181013),规格:0.5ml/支。

3.甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字SJ20140055),规格:25U/0.5ml/支。

4.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(国药准字SJ20180002), 规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染单位;G2:2.8x10^6感染单位;G3:2.2x10^6感染单位;G4:2.0x10^6感染单位;P1A[8]:2.3x10^6感染单位)。

5.四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20170037),规格:0.5ml/支。

6.九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ20180008),规格:0.5mL/支(预填充注射器)。

7.重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(国药准字SJ20190026),规格:复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg。

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区庆云路1号50层

广东香雪医药有限公司

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区

广州市黄埔区瑞祥路355号自编2栋4楼A区、自编4栋3楼A区

广东省内区域仓储

2025年1月1日至2025年12月31日

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年11月19日 


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