北京市药监局第二分局组织GMP检查员第二期培训

　　近日，为不断提升GMP检查员能力，提高辖区药品生产监管水平。北京市药监局第二分局利用辖区优质企业资源打造的实训基地，组织分局GMP检查员进行第二期培训，培训邀请企业生产领域相关专家，结合工作实践，进行理论辅导培训。培训以线上和线下相结合的方式进行，共计23名检查员参加。

　　本次培训就前期征求检查员关注的重点内容进行选题，力求贴近实际，破解检查过程中的重点和难点问题。此次培训为PUPSIT除菌过滤系统、隧道式灭菌干燥机压差控制盒验证实施和无菌工艺验证等3个方面内容。授课专家分别结合自身在生产过程中实践情况，对3个方面内容进行详细的讲解。培训过程中，每位检查员认真作好笔记，并不时就疑问和困惑的问题进行现场提问交流，培训专家耐心细致进行讲解，通过培训，大家普遍感觉，进一步加深了对无菌制剂生产过程的了解，同时对部分关键设备和工艺有了更深的理解，为今后的GMP检查工作奠定了坚实的基础。

　　下一步，第二分局将结合分局工作实际，以专家辅导为主，资深检查员经验介绍、检查实践操作、定期检查总结等多种形式，持续加强检查员队伍的能力素质培训，倾力培养优秀高效的首都药监卫士，服务首都医药健康产业高质量发展。