近日,北京市药品检验研究院快速完成了北京首个药品补充申请前置注册检验品种——盐酸二甲双胍缓释片的检验工作,全部用时仅五天,为北京加快药品补充申请审评审批提供了高效技术支撑。
今年2月国家药监局印发了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,为做好试点工作,北京市药品监督管理局精心谋划、统筹部署,切实提升审评审批效能。市药检院组建了专班团队,由分管院领导统一指挥,整合多部门资源,推动各部门高效联动,加速提升药品检验效率。盐酸二甲双胍缓释片作为北京首个补充申请前置注册检验品种,市药检院提前介入,快速响应,第一时间完成样品的确认与受理,第一时间制定检验方案,加班加点开展检验工作,三个工作日内完成全部项目检验并签发报告书。

此次补充申请前置注册检验工作的快速顺利完成,既是前置检验工作的开门红,同时也实际考验了检验运行效率,下一步,市药检院将继续秉承“公平公正、科学准确、优质高效,服务客户”的理念,不断提升检验能力,探索高效精准检验模式,助力药品审评审批制度改革,推动北京生物医药产业向更高质量发展迈进。
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