日照市局扎实推进医疗器械警戒制度试点工作

12月4日，日照市市场监管局与市药品不良反应监测中心到2家医疗器械警戒试点单位，对医疗器械警戒制度试点工作进行调研指导。

调研组深入了解2家注册人警戒试点工作进展情况和在落实试点工作中存在的困难，并对试点相关文件进行了解读。

调研组指出，此次日照市2家注册人参与国家医疗器械警戒试点既是机遇也是挑战，试点单位要提高思想认识，高度重视此项工作，将试点工作纳入本单位重点工作加以推进，要主动开展医疗器械警戒信息收集工作，进一步扩大监测覆盖面，提升风险识别能力；要落实《医疗器械警戒质量管理规范》等要求，围绕重点环节，建立医疗器械警戒体系，规范医疗器械上市后警戒活动。

下一步，日照市局将充分发挥医疗器械警戒在医疗器械质量监管中的作用，建立警戒信息共享机制，形成监管合力，有效管控风险，继续加强对试点注册人的培训指导，及时研究解决试点工作中遇到的困难和问题，确保试点工作取得实效，促进医疗器械产品安全水平提升和产业高质量发展。