坚持强化“实战”本领 不断提升监管水平 ——北京市药品审查中心举办2024年第十二期专业知识培训

为不断提升检查人员能力水平，强化对委托生产企业的监管，保障药品委托生产质量安全，12月16日，市药品审查中心组织开展以“委托生产现场检查要求”为主题的2024年第十二期专业知识培训。中心及分局相关人员近50人，通过现场及京办会议“线下+线上”方式参加培训。

　　本次培训重点讲解《委托生产药品上市许可持有人检查细则（2024年版）》章节条款，围绕药品质量管理、机构与人员、质量协议、物料与产品、委托生产管理、质量控制、质量保证以及生物制品、多组分生化药等特殊要求等内容，结合监督检查实践和有关案例，进行了深入浅出分析解读。大家通过培训，进一步了解掌握委托生产监督检查的政策规定，扎实了理论基础，强化了个人专业水平和实践能力。

　　中心始终高度重视并着力提升检查员专业素养和能力，采取内部培训、异地授课等多种途径、多种方式开展检查员培训交流，提升监管水平。下一步，中心将继续聚焦药品委托生产监管重点，进一步推动药品监管体系和监管能力现代化，提前防范风险，切实保障人民群众用药安全，促进首都医药产业健康发展。