为进一步发挥企业在标准制定中的积极作用,增强药用辅料标准的适用性,确保标准制定的科学性和合理性,我委通过网站发出关于征集药用辅料标准提高研究用样品的通知(2023年第四批)。
此项工作得到了相关单位的大力支持。截至目前,有96家(次)单位提供了35种277批次药用辅料元素杂质研究用样品。我委现对上述单位名单(见附件)予以公告,并特此致谢!
我委还将在官网继续公布拟制修订的药用辅料标准名单、起草单位信息以及标准草案。希望各有关单位随时关注国家药典委员会官网,了解药用辅料标准制修订进展,及时提供所需样品、数据及意见建议,或直接参与标准起草及复核工作,为推进国家药用辅料标准完善而共同努力!
附件:
药用辅料标准研究用样品征集情况统计表(2024年第三批).xlsx
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国家药监局批准维培那肽注射液上市
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植入式脑深部神经刺激系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了景昱医疗科技(苏州)股份有限公司的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、
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质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子
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