江西省药监局召开2024年第4次医疗器械风险会商会议

12月26日，江西省药监局组织召开2024年第4次医疗器械风险会商会议，局党组成员、副局长吴腮忠出席并讲话。

会议对医疗器械相关处室和直属单位提交的分类分级、生产许可、体系核查、检验检测、医疗器械生产企业聚集地区高风险产品监管等问题进行了会商，研究讨论下一步强化监管工作具体举措。

会议指出，医疗器械监管工作要以问题为导向，以风险管理为核心，围绕器械风险管控，应用综合监管方式与手段，加强日常监管，强化风险管理，防范处置风险隐患。要实施精准管控，提升监管效能，针对系统性、区域性问题深入开展风险研判，精准锚定关键问题，实施精准监管。要把握监管重点，保持高压态势，强化重点区域、重点环节、重点产品监管力度，加大对违法违规行为的监督检查，尤其对高风险植入类、医美、贴敷类等医疗器械产品予以重点监管。要加强联动协作，形成强大监管合力，构建全生命周期的管控体系，按照“四个最严”的要求，严惩重处严重违法违规行为，全力保障医疗器械领域的安全稳定。

省药监局医疗器械监管处、医疗器械注册处、检查监督办、医疗器械检测中心、药品认证审评中心、检查员中心相关负责同志和工作人员20余人参加了会议。（省药监局器械监管处供稿）