山西省药监局召开第四季度医疗器械风险会商会

2024年12月27日，山西省药监局召开第四季度医疗器械风险会商会，分析梳理全年医疗器械监管中发现的风险信号,研究讨论2025年医疗器械生产重点监管企业、省级质量抽查检验品种、委托生产分级监管、网络销售和临床试验机构监管重点，制定针对性监管措施。山西省局党组成员、副局长王晓军出席并讲话。

会议强调，一要强化医疗器械生产领域监管，对高风险企业和品种采取“组合拳”，探索监管新路径新手段；二要持续做好委托生产分级监管工作，加强对注册人委托生产活动的日常检查和动态监管；三要发挥市县局在网络销售监管中的作用，进一步深化与主要第三方平台的协作，构建监管部门和第三方平台共同参与的社会共治体系；四要推进临床试验检查员队伍建设，完善从审评审批到上市后全流程监管体系。

山西省局医疗器械监管处、执法监督与应急管理处、行政审批处，各检查分局、直属事业单位，省检验检测中心相关负责人员参会。（李 安）