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山西省药监局召开第四季度医疗器械风险会商会

2025-01-08 18:002010huamei山西省药监局

2024年12月27日,山西省药监局召开第四季度医疗器械风险会商会分析梳理全年医疗器械监管中发现的风险信号,研究讨论2025年医疗器械生产重点监管企业省级质量抽查检验品种委托生产分级监管网络销售和临床试验机构监管重点,制定针对性监管措施。山西省局党组成员、副局长王晓军出席并讲话。

会议强调,一要强化医疗器械生产领域监管,对高风险企业和品种采取“组合拳”,探索监管新路径新手段;二要持续做好委托生产分级监管工作,加强对注册人委托生产活动的日常检查和动态监管;三要发挥市县局在网络销售监管中的作用,进一步深化与主要三方平台的协作,构建监管部门和三方平台共同参与的社会共治体系;四要推进临床试验检查员队伍建设,完善从审评审批到上市后全流程监管体系。

山西省局医疗器械监管处、执法监督与应急管理处、行政审批处,各检查分局、直属事业单位,省检验检测中心相关负责人员参会。


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