该申请基于一项全球性、随机、开放标签III期研究（BEACON CRC研究）的结果。该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的不可切除性、晚期或复发性BRAF V600E突变CRC患者中开展，评估了Braftovi二药方案（Braftovi+Erbitux）、Braftovi三药方案（Braftovi+Erbitux+Mektovi）、Erbitux与含伊立替康的疗法联合用药（对照方案）的疗效和安全性。
结果显示，与对照组相比，Braftovi三药方案组总生存期（OS）取得了统计学意义的显著延长（中位OS：9.0个月 vs 5.4个月；HR=0.52；95%CI:0.39-0.70；p＜0.0001）。此外，与对照组相比，Braftovi三药方案组在客观缓解率（ORR）方面与显示出统计学意义的显著改善（ORR：26.1% vs 1.9%；p＜0.0001）。该研究中，与对照组相比，二药方案组在OS和ORR也表现出统计学意义的显著改善。描述性分析结果显示，在总的研究群体中，二药方案和三药方案的疗效相当。研究中，二药方案和三药方案没有表现出非预期的毒性。
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