医疗器械注册人、备案人制度全面实施以来，武汉市开展委托生产的医疗器械备案人数量逐年增加，既有委托本市具有相应生产条件的企业生产的，也有跨市乃至跨省开展委托生产的。
为切实加强医疗器械备案人跨区域委托生产监管，夯实备案人医疗器械全生命周期质量管理责任，保障医疗器械质量安全，武汉市市场监管局梳理辖区内医疗器械备案人委托生产及受托生产相关情况，积极联系外地监管部门开展跨区域监管等方式，加强监管部门协同配合，探索跨区域委托生产监管新模式。
2024年11月28日，武汉市市场监管局印发《医疗器械备案人委托生产日常监管工作指引》，明确了对委托生产检查方式、检查重点、分类检查、结果应用等具体工作要求，加强对医疗器械备案人委托生产和受托生产企业的受托生产即“备案人+生产”模式开展医疗器械生产日常监管工作，通过监督检查、联合检查和委托检查等多种检查手段，建立健全跨区域监督检查联动机制，促进医疗器械产业高质量发展和高水平安全。
（信息来源：武汉市市场监督管理局）
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