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核查中心在京组织召开省级医疗器械检查机构座谈会

2025-01-15 12:101380huamei国家药监局

为贯彻落实国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)、《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)文件精神,持续加强检查员队伍能力建设,不断提升检查质量和效率,2024年12月25-26日,核查中心在京组织召开部分省级医疗器械检查机构座谈会,检查五处负责人主持会议,核查中心领导出席会议并讲话。

会上,核查中心介绍了2024年医疗器械检查核查相关工作、《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求(试行)》及验证情况。北京、上海、安徽、辽宁、山东、重庆市(省)6家检查机构结合业务情况,交流了2024年医疗器械检查核查主要工作完成情况和2025年工作思路,交流内容涵盖了检查员队伍能力提升、检查质量保证以及检查发现的主要问题等,其中北京、上海、安徽3家检查机构还交流了《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求(试行)》验证工作情况。此外,北京、上海、山东3家检查机构就《医疗器械生产质量管理规范》相关附录修订必要性研究进行了汇报和交流。

此次会议,搭建了省级医疗器械检查机构相互学习交流的平台,推进了检查机构质量管理体系建设工作,为谋划2025年重点工作提供了思路。

北京、河北、辽宁等10个省级医疗器械检查机构、核查中心相关部门近40人参会。


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