分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

艾伯维Maviret(艾诺全)获欧盟批准

2020-03-10 11:183890
 Maviret成为欧盟用于治疗初治、伴或不伴代偿性肝硬化HCV患者的唯一一个泛基因型(GT 1-6)8周治疗方案,无论其基因型如何。
 
艾伯维综合医学和病毒学治疗区副总裁Janet Hammond M.D.博士表示:“较短的治疗时间意味着,更多的丙型肝炎患者可以在没有确定其基因型或纤维化或肝硬化程度等初步检测的情况下,接受为期8周的Maviret治疗。简化丙型肝炎患者治疗前评估的能力,代表了治疗方式的一种模式转变,有可能加速医疗级联,使我们能够迈出更大的步伐,朝着实现世界卫生组织(WHO)2030年消灭丙型肝炎的目标前进。”
 
此次批准基于来自IIIb期EXPEDITION-8研究的数据。该研究在初治、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT 1-6)HCV患者(n=343)中开展,评估了Maviret的疗效和安全性。数据显示,Maviret 8周方案在GT 1-6患者中的病毒学治愈率(SVR12,即治疗完成后12周的持续病毒学应答)为97.7%(n=335/343)、在GT 3患者中的病毒学治愈率(SVR12)为95.2%(n=60/63)。迄今为止,在这些患者中报告了一例病毒学失败,没有患者因不良事件停止治疗。研究报告的不良事件(频率>5%)包括瘙痒(8%)、疲劳(9%)、头痛(8%)、恶心(6%)。研究过程中发生了6例严重不良事件(2%),其中没有一例被认为与Maviret有关。该研究中没有发现新的安全信号
 
德国法兰克福歌德大学医院医学部主任、医学博士Stefan Zeuzem表示:“尽管丙型肝炎现在可以治愈,但欧洲仍有数百万人长期感染丙型肝炎病毒。许多患者从未接受过治疗,通常是因为他们无法驾驭治疗过程中的实际和临床复杂性。缩短疗程和简化的治疗前方法可以消除额外检查的需要,帮助更多的患者克服他们真正的治疗障碍。”
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位:为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平,促进行业规范发展与技术创新,强化化妆品质量安全控制技术能力

0评论2025-09-1116

中检院召开教育工作会
在第41个教师节即将到来之际,中检院召开教育工作会。院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话,副院长王庆利、首席专家徐苗出席会

0评论2025-09-1119

2025年“全国药品安全周”中检院公众开放日举办
9月5日,2025年全国药品安全宣传周子活动-中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)公众开放日活动举办。多家企业负责人、大

0评论2025-09-1120

共享经验,推动提升国际传统药物质控水平——中检院成功举办2025年世界卫生组织国际草药监管合作组织第二工作组会议
2025年8月25日至26日,中检院作为世界卫生组织(WHO)传统医药合作中心,成功举办2025年WHO国际草药监管合作组织(International

0评论2025-09-1124

江西省药监局开展“医疗器械生产企业开放日”活动
为深入开展2025年药品安全宣传周活动,增进公众对医疗器械生产和质量管理的了解,9月2日,江西省药监局联合相关企业开展了“医疗

0评论2025-09-1116

2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行
9月2日,2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行。“药品安全宣传周”以“药品安全 监管为民”为主题,通过开展

0评论2025-09-1117

河南省药监局举办2025年药品安全宣传周“公众开放日”活动
9月2日,由河南省药品监督管理局主办的2025年药品安全宣传周公众开放日的上半场活动在省药品医疗器械检验院拉开帷幕。活动现场,

0评论2025-09-1115

国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见
  为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力,规范处方药网络零售行为,国家药监

0评论2025-09-1116

国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告(2025年第82号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警

0评论2025-09-1116

国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告(2025年第85号)
  为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事

0评论2025-09-1114