北京市医疗器械审评检查中心公布2024年审评和核查“成绩单”

　　2024年，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评4328件，同比缩减5.2%，其中产品注册783件、变更注册2144件、延续注册1156件。产品注册审评平均用时缩减至43个工作日，同比缩减21.8%；变更注册19个工作日，同比缩减9.5%；延续注册23个工作日，同比增加9.5%。

　　一、2024年审评“成绩单”

　　（一）2024年北京市第二类医疗器械技术审评用时情况

　　（二） 2024年完成说明书变更168件，注册证纠错77件。

　　（三） 2024年完成医疗器械分类界定346件。

　　以上完成总数4674项。

　　二、2024年核查“成绩单”

　　2024年，完成注册核查1254项，同比增长7%；生产许可检查40家；共派出检查组492个（包括飞行检查组19个）。