河南省药品监督管理局 关于2024年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告 2025年第3号

　　根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2024年下半年河南省药品监督管理局组织对27家医疗器械经营企业开展了飞行检查。

　　本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定依法调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。

　　现将2024年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况（见附件）予以通告。

　　附件：2024年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况

　　2025年1月20日