黑龙江省药监局稽查六处加强中药注射剂药物警戒质量管理工作

为贯彻落实全省市场监管（药监、知识产权）工作会议精神，日前，省局稽查六处结合属地中药注射剂品种多、不良反应发生率较高等情况，组织召开加强中药注射剂药物警戒质量管理视频会议，研究部署相关工作。

会议对强化人员管理、主动监测、分析评价、风险识别、风险评估、风险控制、应急演练、储运管理等八方面进行培训，并围绕如何撰写致医护人员药品安全风险提示信函进行讲解。

会议对做好当前中药注射剂药物警戒质量管理工作提出具体要求，要求辖区中药注射剂药品上市许可持有人组织开展严重药品不良反应处置演练。同时，向医护人员印发中药注射剂使用环节风险提示函，就近三个月的药品生产及储运情况开展一次产品质量回顾分析，并严格执行严重药品不良反应日报告制度。

辖区相关中药注射剂药品上市许可持有人、企业负责人、质量负责人、药物警戒负责人、质量部部长及药物警戒专职人员共20余人参加会议。