香港大学医学院10日宣布,研究团队成功研发三氧化二砷(俗称砒霜)口服药剂(简称药用口服砒霜),可用于治疗一种死亡率较高的白血病——急性早幼粒细胞白血病(简称APL)。这是首款由香港研发的抗癌处方药物。
港大医学院的研究人员详尽阐述了该药物的临床试验成果,指出药用口服砒霜在治疗APL方面展现出了卓越的有效性和安全性。数据显示,接受该药物治疗的患者整体存活率高达97%,同时显著降低了传统治疗带来的副作用,减轻了患者的治疗负担。
此外,研究团队正积极在香港推进一项全口服治疗方案的测试,该方案巧妙结合了药用口服砒霜、全反式维甲酸及抗坏血酸,并依据APL患者的具体风险级别进行个性化调整,力求实现更加精准和高效的治疗。
作为该研究的领航者,香港大学医学院临床医学学院内科学系的临床副教授乔夏利强调,这一治疗方案能够大幅度减少对化疗的依赖,适用范围广泛,覆盖了所有APL患者群体,无论是儿童还是成人,均有望从中获益。
更令人瞩目的是,药用口服砒霜已赢得国际权威机构的认可,包括美国食品及药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)授予的罕见病药物资格认定,以及FDA的新药临床研究资格认定。
该药物也已获得广东省药品监督管理局的批准,允许通过香港大学深圳医院在大湾区范围内开展临床应用,为更多患者带来生命的希望。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07511
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07513
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07473
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07465