香港大学医学院10日宣布,研究团队成功研发三氧化二砷(俗称砒霜)口服药剂(简称药用口服砒霜),可用于治疗一种死亡率较高的白血病——急性早幼粒细胞白血病(简称APL)。这是首款由香港研发的抗癌处方药物。
港大医学院的研究人员详尽阐述了该药物的临床试验成果,指出药用口服砒霜在治疗APL方面展现出了卓越的有效性和安全性。数据显示,接受该药物治疗的患者整体存活率高达97%,同时显著降低了传统治疗带来的副作用,减轻了患者的治疗负担。
此外,研究团队正积极在香港推进一项全口服治疗方案的测试,该方案巧妙结合了药用口服砒霜、全反式维甲酸及抗坏血酸,并依据APL患者的具体风险级别进行个性化调整,力求实现更加精准和高效的治疗。
作为该研究的领航者,香港大学医学院临床医学学院内科学系的临床副教授乔夏利强调,这一治疗方案能够大幅度减少对化疗的依赖,适用范围广泛,覆盖了所有APL患者群体,无论是儿童还是成人,均有望从中获益。
更令人瞩目的是,药用口服砒霜已赢得国际权威机构的认可,包括美国食品及药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)授予的罕见病药物资格认定,以及FDA的新药临床研究资格认定。
该药物也已获得广东省药品监督管理局的批准,允许通过香港大学深圳医院在大湾区范围内开展临床应用,为更多患者带来生命的希望。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05257
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05256
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03210
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03187
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03198
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27171
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27171