福建省药品监督管理局关于公布按照完整版 安全评估报告要求备案化妆品有关情况的通知 闽药监妆函〔2025〕46号 各化妆品备案人： 为有序推进化妆品安全评估制度实施，根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号），国家建立安全评估报告分类提交制度，鼓励企业先行提交完整版安全评估报告。 截至目前，我省嘉文丽（福建）化妆品有限公司等12家备案人已率先按照完整版安全评估要求开展了普通化妆品备案（见附件）。请全省各化妆品备案人严格落实产品质量安全主体责任，积极对标先行企业，加快构建完善安全评估体系，按照《化妆品安全评估技术导则（2021版）》《化妆品安全评估资料提交指南》等相关规定，积极开展完整版化妆品安全评估工作，并在进行产品备案时提交相应的安全评估报告或基本结论，不断提升产品质量安全保障水平。 附件:提交完整版安全评估报告或基本结论的企业名单 福建省药品监督管理局 2025年2月14日
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用
0评论2026-01-13350
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号）
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10389
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告（2025年第130号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10375
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告（2025年第129号）
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2026-01-10361
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百批）的通告（2025年第49号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百批）。 特此通告
0评论2026-01-10376
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告（2025年第127号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂（藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10361