分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

温州市局开展医疗器械产业开年调研助力产业发展

2025-02-22 14:001560huamei浙江省药监局

为助力医疗器械企业在新的一年开好局、起好步,温州市局结合新春走访,迅速启动开年调研工作,切实掌握企业发展动态和难堵点问题,不断加大政策扶持精准度,强化服务保障措施,为企业的高质量发展提供有力支持。

一是聚焦营商环境,提高检查效率。以医疗器械生产企业年度报告工作为重要契机,全面排摸企业拟注册或变更的详细信息以及关键时间节点,并结合企业与产品风险等级,科学制定合并检查计划,减少重复检查,提升监管效能,切实减轻企业负担。经初步排摸,预计可对8家企业开展合并检查,为企业营造更加宽松、高效的营商环境。

二是聚焦产研合作,提高智力支持。深入走访天津大学温州安全(应急)研究院、国科温州研究院、浙南放射医学与核技术应用研究院等医疗器械领域高能级研发平台,了解产品研发进展以及团队研究方向。同时,通过问卷形式详细掌握在温企业研发实力和实际需求,目前汇总了9家企业对“科技副总”项目的迫切需求,后续将通过“医疗器械创新伙伴计划”开展对接服务,助力企业解决科技研发人才短缺的难题。

三是聚焦产品注册,提高精准帮扶。依托中国眼谷、基因药谷两个省级医药创新和审评柔性服务站,动态更新温州市医疗器械三重创新服务名录,动态掌握各地新招商落地企业、重点企业在研产品研发进程,并根据不同进程提供针对性帮扶。目前已对仝辉医疗科技、清大智能制造的多个产品开展一对一现场指导,提出工艺用水用气线路改造、制定流程模拟方案等7条意见建议。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 12
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13342

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13329

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13302

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13346

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13312

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10383

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10373

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10358

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10373

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10358