温州市局开展医疗器械产业开年调研助力产业发展

为助力医疗器械企业在新的一年开好局、起好步，温州市局结合新春走访，迅速启动开年调研工作，切实掌握企业发展动态和难堵点问题，不断加大政策扶持精准度，强化服务保障措施，为企业的高质量发展提供有力支持。

一是聚焦营商环境，提高检查效率。以医疗器械生产企业年度报告工作为重要契机，全面排摸企业拟注册或变更的详细信息以及关键时间节点，并结合企业与产品风险等级，科学制定合并检查计划，减少重复检查，提升监管效能，切实减轻企业负担。经初步排摸，预计可对8家企业开展合并检查，为企业营造更加宽松、高效的营商环境。

二是聚焦产研合作，提高智力支持。深入走访天津大学温州安全（应急）研究院、国科温州研究院、浙南放射医学与核技术应用研究院等医疗器械领域高能级研发平台，了解产品研发进展以及团队研究方向。同时，通过问卷形式详细掌握在温企业研发实力和实际需求，目前汇总了9家企业对“科技副总”项目的迫切需求，后续将通过“医疗器械创新伙伴计划”开展对接服务，助力企业解决科技研发人才短缺的难题。

三是聚焦产品注册，提高精准帮扶。依托中国眼谷、基因药谷两个省级医药创新和审评柔性服务站，动态更新温州市医疗器械三重创新服务名录，动态掌握各地新招商落地企业、重点企业在研产品研发进程，并根据不同进程提供针对性帮扶。目前已对仝辉医疗科技、清大智能制造的多个产品开展一对一现场指导，提出工艺用水用气线路改造、制定流程模拟方案等7条意见建议。