根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建永安药业有限责任公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。 企业名称 检查地址 检查范围 检查时间 类型 检查结果 福建永安药业有限责任公司 持有人注册地址:福建省永安市南溪路88号; 受托方延伸检查地址:三明市三真药业有限公司,福建省三明市三元区荆东工业园68号1-8幢,中药提取车间中药前处理及提取生产线、口服液体制剂车间合剂生产线 蓝芪降脂合剂(规格:每瓶装120mL,批准文号:国药准字B20020027) 受托方:2024年10月29-31日 持有人:2024年11月1-2日 依申请 符合 福建省药品监督管理局 2025年2月21日
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13346
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10383
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10373
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10358
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
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国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
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